Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Фенилэфрина гидрохлорид 25,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 2,0 мг
Лимонная кислота безводная 1,16 мг
Натрия цитрата дигидрат до pH 5,5-6,0
Гипромеллоза 3,0 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 1,0 мг
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная от бесцветной до желтого или желто-коричневого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметикФармакодинамика
Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и ионотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции, длительность - 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 2,5 % раствора в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
Синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза).
Синдром аккомодации.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
Пожилой возраст.
Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания.
Артериальная гипертония в сочетании с ишемической болезнью сердца, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой МП степени, аритмией.
Тахикардия.
Нарушение слезопродукции.
Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
Гипертиреоз.
Печеночная порфирия.
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Ринит.
С осторожностью
Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции).
Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).
Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).
Беременность и лактация
Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения
Конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные 2,5 %.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004373