Лекарственный справочник

Ирифрин БК - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенилэфрин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл 2,5% раствора препарата содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1,0 мг, натрия метабисульфит 2,0 мг, лимонная кислота 1,16 мг, натрия цитрата дигидрат q.s., гипромеллоза 3,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2,5% раствора и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.


Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.


Показания

1.Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).

2.Расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.

3.Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.

4.Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.

5.Синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).

6.Профилактика астенопии и спазма аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.

7.Лечение ложной миопии (спазма аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.


Противопоказания

Противопоказания:

1.Гиперчувствительность к компонентам препарата.

2.Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.

3.Артериальная гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I-III степени, аритмией.

4.Тахикардия.

5.Сахарный диабет I типа в анамнезе.

6.Постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов.

7.Дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции.

8.Сниженная масса тела у новорожденных

9.Гипертиреоз.

10.Печеночная порфирия.

11.Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

12.Период кормления грудью.


С осторожностью

У пациентов с сахарным диабетом II типа - увеличение риска повышения артериального давления.

У пожилых пациентов - увеличение риска реактивного миоза.

Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

При церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме.

Беременность и лактация

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

Действие Ирифрина® у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода.

В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует прекратить.


Побочные эффекты

Местное

Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции, слезотечение, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия.

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системное

Контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные, 2,5% (без консерванта).

Упаковка

По 0,4 мл в одноразовые тюбики-капельницы.

По 5 тюбиков-капельниц в пакете из ламинированной бумаги.

По 3 пакета из ламинированной бумаги в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-006929/10

Владелец Регистрационного удостоверения

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Производитель

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd

Представительство

СЕНТИСС РУСС ООО