Лекарственный справочник

Неосинефрин-ПОС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенилэфрин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл 5% раствора содержит:

активный компонент: фенилэфрина гидрохлорид 50 мг

вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (консервант) 0,05 мг, динатрия эдетат 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

1 мл 10% раствора содержит:

активный компонент: фенилэфрина гидрохлорид 100 мг;

вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (консервант) 0,05 мг, динатрия эдетат 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор, бесцветный или со слабым желтовато-коричневатым оттенком.


Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Фенилэфрин - неселективный а-адреномиметик. Обладает выраженной α-адреномиметической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца.

Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.

После инстилляции фенилэфрин сокращает мышцу, расширяющую зрачок, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.


Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.


Показания

- Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);

- расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза (в том числе в послеоперационном периоде);

- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.

Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

-артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аневризма аорты, атриовентрикулярная блокада I-III степени, аритмия;

-тахикардия;

-сахарный диабет I типа в анамнезе;

-постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов;

-дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;

-гипертиреоз;

-печеночная порфирия;

-врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-беременность;

-период кормления грудью;

-ринит;

-возраст до 12 лет;

-пожилой возраст.


С осторожностью

У пациентов с сахарным диабетом II типа вследствие увеличения риска повышения артериального давления.

Вследствие того, что фенилэфрин вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).

При церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме.


Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.


Побочные эффекты

Местное

Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции; слезотечение, затуманивание зрения; раздражение глаза; ощущение дискомфорта в глазу; увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия (после отмены препарата).

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне.

Вследствие значительного сокращения дилятатора зрачка под воздействием фенилэфрина, через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системное

Контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. При использовании 10% раствора (у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС:

головная боль, рвота, тремор, бессонница, слабость.


Особые указания

Во время лечения не рекомендуется пользоваться контактными линзами.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные, 5%, 10%.

Упаковка

По 10 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 2,5 года.

После вскрытия флакона: 4 недели.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001147

Владелец Регистрационного удостоверения

Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ

Производитель

URSAPHARM Arzneimittel, GmbH

Представительство

УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГмбХ