Лекарственный справочник

Феспален - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенспирид

Лекарственная форма

сироп

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг, калия сорбат - 1,90 мг, сорбитол - 852,00 мг, глицерол - 225,00 мг, натрия цитрат - 6,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,50 мг, натрия сахаринат - 0,45 мг, ароматизатор медовый - 1,00 мг, ароматизатор фруктовый - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,10 мг, вода очищенная - до 1 мл.


Описание

Прозрачная жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.


Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

АТХ

R.03.D.X.03   Фенспирид


Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.

Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.

Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.

Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.


Фармакокинетика

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).

Период полувыведения (Т1/2) - 12 часов.

Выводится преимущественно почками (90%) и менее 10% - через кишечник.


Показания

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата.

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 2 лет.


С осторожностью

Одновременный прием седативных препаратов.

Беременность и лактация

Не рекомендуется прием препарата во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.


Побочные эффекты

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

частота неизвестна: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны центральной нервной системы:

редко: сонливость;

частота неизвестна: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;

частота неизвестна: диарея, рвота.

Общие расстройства и симптомы:

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.


Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.


Форма выпуска/дозировка

Сироп, 2 мг/мл.

Упаковка

По 100 или 150 мл сиропа во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.

Один флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) групповую упаковку (транспортную тару).


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004734

Дата регистрации

12.03.2018

Дата окончания действия

12.03.2023

Владелец Регистрационного удостоверения

АТОЛЛ, ООО

Производитель

ОЗОН, ООО

Представительство

ОЗОН ООО

Дата обновления информации

05.12.2018