Лекарственный справочник

Финалгель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пироксикам

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.


Состав

В 100 г геля содержится: активного вещества пироксикама - 0,5 г

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 15,00 г; изопропанол 5,00 г; макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ) 2,00 г; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,20 г; натрия гидроксид 0,24 г; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 0,10 г; калия дигидрофосфат 0,50 г; вода очищенная 74,46 г.


Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.


Фармакокинетика

После нанесения 4 г препарата на кожу максимальная концентрация пироксикама в системном кровотоке составляет 149,2 ± 30,3 нг/мл.


Показания

Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).


Противопоказания

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП;
  • беременность (III триместр);
  • почечная недостаточность;
  • возраст до 14 лет.


С осторожностью

Бронхиальная астма, аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.


Беременность и лактация

Финалгель® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.


Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плече-лопаточном синдроме; 1-2 недели при спортивных травмах.


Побочные эффекты

  • местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение);
  • местные аллергические реакции.


Передозировка

При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.

Описан единичный случай развития интерстициальноого нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.


Взаимодействие

Не известно.


Особые указания

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек Квинке и крапивница.

Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. Избегать попадания в глаза.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не известно.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения 0,5%.

Упаковка

По 35 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. 6 месяцев с момента вскрытия тубы. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N016210/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Производитель

C.P.M. ContractPharma, GmbH & Co. KG

Представительство

Берингер Ингельхайм, ООО