Лекарственный справочник

Веро-Пироксикам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пироксикам

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: пироксикам - 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат, гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза), титана диоксид, тальк, повидон (поливинилпирролидон), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель азорубин (кислотный красный).


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, круглые.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ

M.02.A.A.07   Пироксикам


Фармакодинамика

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов вследствие неселективного ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.


Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Биодоступность - 100%. Связь с белками плазмы - 97%. Концентрация в плазме пропорциональна используемой дозе, время достижения максимальной концентрации -3-5 ч. После однократного приема 20 мг пироксикама максимальная концентрация составляет 1,5-2 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 3-8 мкг/мл. Равновесная концентрация достигается через - 7-12 дней.

Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком - 1-3%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования пиридилового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. В метаболизме также принимает участие изофермент CYP2C9. Период полувыведения - 24-50 ч. Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени - через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.


Показания

  • Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
  • Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (далее ЖКТ) в стадии обострения, желудочно-кишечное кровотечение, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет).


С осторожностью

Бронхиальная астма, анемия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная и/или почечная недостаточность, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ и ЖКТ-кровотечения в анамнезе, пожилой возраст (старше 65 лет), послеоперационный период, при наличии острых печеночных порфирий, дегидратации, частое употребление алкоголя, сепсис, стоматит.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, абдоминальные боли, метеоризм, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение и перфорация ЖКТ; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия (в т.ч. апластическая анемия, гемолитическая анемия), лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, редко - сердцебиение, одышка.

Прочие: отеки голеней и стоп, потливость, повышение содержания в крови мочевины; гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг или 20 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 20 таблеток в банке светозащитного стекла. Каждая банка или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001298/01

Дата регистрации

06.12.2007 / 16.10.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Дата обновления информации

01.02.2017