Флуоксетин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Твердые желатиновые капсулы. Для дозировки 10 мг: с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; для дозировки 20 мг: с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Фармакодинамика. Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. Повышая серотонинергическую передачу, по механизму отрицательной мембранной связи флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора. При длительном применении флуоксетин угнетает активность 5-НТ1-рецепторов. Слабо влияет на обратный захват норадреналина и дофамина. Не оказывает прямого действия на серотониновые, м-холинергические, Н1-гистаминовые и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов не вызывает снижения активности постсинаптических бета-адренорецепторов.

Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Оказывает анорексигенное действие, может вызывать потерю массы тела. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, некардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1 - 2 недели лечения.

Депрессии различного генеза.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Булимический невроз.

Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения описаны на фоне терапии или вскоре после ее окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска. Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство.

Эпилептические припадки: флоуксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых отмечались эпилептические припадки.

Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии. В основном подобные случаи отмечались у больных пожилого возраста и у больных, принимавших диуретики, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови.

Сахарный диабет: гликемический контроль у больных диабетом вовремя лечения флуоксетином показывал гипогликемию, после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после лечения флуоксетином может потребоваться корректировка доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь. Почечная/печеночная недостаточность: флуоксетин подвергается метаболизму в печени и выводится почками и через желудочно-кишечный тракт. Пациентами с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приеме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев не было выявлено отличий концентрации флуоксетина и

норфлуоксетина в плазме крови здоровых лиц, имеющих нормальную функцию почек, и пациентов с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин), нуждающимися в гемодиализе.

При применении флуоксетина как и в случаях применения препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, отмечаются следующие нежелательные явления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто (> 1% - <10 %): трепетание предсердий, приливы ("приливы" жара).

Нечасто (> 0,1 % - <1 %): гипотензия.

Редко (< 0,1 %): васкулит, вазолидация.

Со стороны пищеварительной системы Очень часто (> 10 %) диарея, тошнота.

Часто (> 1 % - <10 %): сухость во рту, диспепсия, рвота.

Нечасто (> 0,1 % - <1 %): дисфагия, извращение вкуса.

Редко (< 0,1 %): боли по ходу пищевода.

Со стороны гепатобилиарной системы Редко (< 0,1 %): идиосинкразический гепатит.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (< 0,1 %): анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Нарушения метаболизма и питания

Часто (> 1 % - <10 %): анорексия (включая потерю массы) тела.

Со стороны скелетно-мышечной системы Нечасто (> 0,1 %- <1 %): мышечные подергивания.

Со стороны ЦНС

Очень часто (> 10 %): головная боль.

Часто (> 1 % - <10 %): нарушение внимания, головокружение, летаргия, сонливость (в том числе гиперсонливость, седация), тремор.

Нечасто (> 0,1 % - <1 %): психомоторное возбуждение, гиперактивность, атаксия, нарушение координации, бруксизм, дискинезия, миоклонус.

Редко (< 0,1 %): букко-глоссальный синдром, судороги, серотониновый синдром.

Психические расстройства

Очень часто (> 10 %): бессонница (включая раннее утреннее пробуждение, начальную и среднюю бессонницу).

Часто (> 1 % - <10 %): необычные сновидения (в том числе кошмары), нервозность, напряженность, снижение либидо (включая отсутствие либидо), эйфория, расстройство сна.

Нечасто (> 0,1 % - <1 %): деперсонализация, гипертимия, нарушение оргазма (включая аноргазмию), нарушения мышления.

Редко (< 0,1 %): маниакальные расстройства.

Со стороны кожных покровов

Часто (> 1% - <10 %): гипергидроз, кожный зуд, полиморфная кожная сыпь, крапивница. Нечасто ((> 0,1 % - <1 %): экхимоз, склонность к появлению синяков, алопеция, холодный пот.

Редко (< 0,1 %): ангионевротический отек, реакции фоточувствительности.

Со стороны органов чувств

Часто (> 1% - <10 %): нечеткость зрения.

Нечасто ((> 0,1 % - <1 %): мидриаз.

Со стороны мочеполовой системы

Часто (> 1% - <10 %): учащенной мочеиспускание (включая поллакиурию), нарушение эякуляции (в том числе отсутствие эякуляции, дисфункциональная эякуляция, ранняя эякуляция, задержка эякуляции, ретроградная эякуляция), эректильная дисфункция, гинекологические кровотечения (в том числе кровотечение из шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагия, меноррагия, метроррагия, полименорея, кровотечение в пост­менопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение).

Нечасто (> 0,1 % - <1 %): дизурия.

Редко (< 0,1 %): сексуальная дисфункция, приапизм.

Постмаркетинговые сообщения

Со стороны эндокринной системы отмечались случаи недостаточности антидиуретического гормона.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.