Флуоксетин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, уси­ливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Яв­ляется слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых HI, адренергических альфа1 и альфа2 рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта! При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

При приемевнутрь препарат хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через’ 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Пре­парат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барь­ер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в пече­ни путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифи- цированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составля­ет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период по­лувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Депрессии различного генеза.

Обсессивно-компульсивные расстройства. .

Булимический невроз.

Дети и подростки до 18 лет.

Повышенная чувствительность к препарату.

Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

Период грудного вскармливания.

Беременность.

Сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и про­грессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении’ кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.

В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности. - - Безопасность и эффективность применения флуоксетина у детей не установлены.

При использовании препарата флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функ-, ции печени и почек.

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических пре­паратов для приема внутрь. .

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффек­ты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, осо­бенно в начале лечения. В большей степени риску суицида подвержены лица младше 24 лет.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пач­ку из картона.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недос­тупном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.