Лекарственный справочник

Гайро - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой


Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Орнидазол 500 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К-30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки:

опадрай II (85G51314)**, вода*.

*- Удаляется в процессе производства.

**- Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол- 400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны и гладкие с другой. На изломе видны два слоя: оболочка зеленого цвета и таблеточная масса почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonasvaginalis, Gardnerellavaginalis, Giardiaintestinalis, Entamoebahistolytica, Lambliaspp., а также облигатных анаэробов Bacteroidesspp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicrori, Bacteroidesvulgatus), Fusobacteriumspp., Veillonelaspp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacteriumspp., Clostridium).

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.


Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90 %. Максимальная концентрация в плазме около 30 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема однократной дозы 1,5 г, которая снижается до 9 мкг/мл спустя 24 ч и 2,5 мкг/мл спустя 48 ч.

Период полувыведения (T1/2) - 12 - 14 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводиться в виде метаболитов почками (60 - 70 %) и через кишечник (20 - 25 %), около 5 % дозы выводится в неизмененном виде. 85 % однократной дозы выводится в течение 5 дней.


Показания

-Трихомониаз;

-все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

-лямблиоз;

-анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, вызванные Bacteroidesspp., Clostridiumspp., Eubacteriumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp. и другими анаэробами, чувствительными к орнидазолу.

-Лечение инфекций Helicobacterpyloriпри язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком.

-Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к орнидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к другим компонентам препарата.

-Лейкопения (в том числе в анамнезе).

-Органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия).

-Беременность (Iтриместр), период лактации.

-Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

-Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.


С осторожностью

Беременность (II-IIIтриместры), почечная/печеночная недостаточность.


Беременность и лактация

С осторожностью: Беременность (II-IIIтриместры).

противопоказано: Беременность (Iтриместр), период лактации.


Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, вертиго, нарушение сна, слабость, повышенная возбудимость, раздражительность, временная потеря сознания.

Со стороны ЖКТ: эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения.

Со стороны костно-мышечного аппарата: артралгии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка

3 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров по 3 таблетки в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 1 или 2 блистера по 10 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015084/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Панацея Биотек Лтд

Производитель

PANACEA BIOTEC, Ltd.

Представительство

ПАНАЦЕЯ БИОТЕК Лтд.