Гедонин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки; для таблеток 25 мг: желто-розового цвета, для таблеток 100 мг: желтого цвета с риской, для таблеток с дозировкой 200 мг: белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к рецепторам серотонина (5-НТ₂), чем к рецепторам дофамина D₁и D₂в головном мозге. Обладает тропизмом к гистаминовым и альфа₁-адренорецепторам, менее активен по отношению к альфа₂-адренорецепторам. Не обнаруживает избирательного сродства к м-холино- и бензодиазепиновым рецепторам. Уменьшает активность мезолимбических А₁₀-дофаминергических нейронов, в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в двигательные функции. Не вызывает длительного повышения концентрации пролактина. Длительность связи с 5НТ₂-серотониновыми и D₂-дофаминовыми рецепторами составляет менее 12 ч.

Абсорбция препарата - высокая. Прием пищи не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы - около 83%. Препарат метаболизируется в печени с образованием активного метаболита N-дезалкилкветиапина и ряда фармакологически неактивных метаболитов под воздействием изофермента CYP3A4, опосредованного цитохромом Р450. Кветиапин и некоторые его метаболиты обладают слабым ингибирующим действием на изоферменты цитохрома CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, но лишь в концентрациях, в 10-50 раз превышающих те, которые возникают при обычно используемых дозах - 300-450 мг/сут.

Препарат выводится в основном почками - 73%, через кишечник - 21%. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде почками или через кишечник. Время полувыведения - около 7 ч. Средний клиренс у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте до 65 лет. При почечной и печеночной недостаточности клиренс уменьшается на 25%.

Острые и хронические психозы (в т. ч. при шизофрении).

Маниакальные эпизоды в структуре биполярного расстройства

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации, непереносимость лактозы (препарат содержит в составе лактозу), одновременное применение ингибиторов цитохрома Р450, детский возраст до 18 лет.

Пациентам с артериальной гипотензией, эпилепсией и эпилептическими припадками (в анамнезе).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тревожность, астения, враждебность, возбуждение, бессонница, акатизия, тремор, судороги, депрессия, парестезии, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, измененный ментальный статус, лабильность вегетативной нервной системы, повышение активности КФК).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия.

Лабораторные показатели: лейкопения, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение концентрации Т4 (первые 4 нед).

Прочие: боль в пояснице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, увеличение массы тела (преимущественно в первые недели лечения), миалгия, сухость кожи, ослабление зрения.

Случаи передозировки не установлены. Симптомы связаны с побочными эффектами препарата, как-то сонливость, тахикардия, снижение артериального давления.

По 10 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/АЛ блистер.

По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.