Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: албендазол (микронизированный) - 200,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 164,5 мг, крахмал кукурузный - 70,0 мг, магния стеарат - 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг, кросповидон - 80,0 мг, повидон - 17,0 мг, натрия лаурилсульфат - 1,0 мг;
оболочка: гипромеллоза - 7,5 мг, макрогол - 3,75 мг, титана диоксид - 3,0 мг, тальк очищенный - 30,0 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро - белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средствоФармакодинамика
Гелмодол-ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод.
Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У больных с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания
Гелмодол-ВМ - высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:
- нематодозы:
-тканевые цестодозы:
также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcusmultilocularis.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола;
-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-патология сетчатки глаза;
-детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
-беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Гелмодол-ВМ с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация
Препарат Гелмодол-ВМ противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота, гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.Упаковка
2таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000938