Лекарственный справочник

Гелмодол-ВМ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Албендазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: албендазол (микронизированный) - 200,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 164,5 мг, крахмал кукурузный - 70,0 мг, магния стеарат - 5,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10,0 мг, кросповидон - 80,0 мг, повидон - 17,0 мг, натрия лаурилсульфат - 1,0 мг;

оболочка: гипромеллоза - 7,5 мг, макрогол - 3,75 мг, титана диоксид - 3,0 мг, тальк очищенный - 30,0 мг.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с характерным запахом. На поперечном разрезе ядро - белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство

Фармакодинамика

Гелмодол-ВМ является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод.

Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.


Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.


Показания

Гелмодол-ВМ - высокоэффективное антигельминтное и противопротозойное лекарственное средство поливалентного действия, предназначенное для терапии большинства существующих гельминтозов:

- нематодозы:

  • аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoides;
  • трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
  • энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
  • анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
  • трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis;
  • токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
  • стронгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии;

-тканевые цестодозы:

  • нейроцистицеркоз (возбудитель Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);
  • гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),

также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcusmultilocularis.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола;

-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-патология сетчатки глаза;

-детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

-беременность, период грудного вскармливания.


С осторожностью

Препарат Гелмодол-ВМ с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.


Беременность и лактация

Препарат Гелмодол-ВМ противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота, гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения), апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.


Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка

2таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000938

Владелец Регистрационного удостоверения

Уорлд Медицин Лтд

Производитель

WORLD MEDICINE, Ltd.

Представительство

ТРОКАС ФАРМА ООО