Лекарственный справочник

Немозол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Албендазол

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: албендазол - 100,00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая - 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода - 5 %) - 25,00 мг, кармеллоза натрия - 45,00 мг, глицерол - 750,00 мг, бензойная кислота - 10,00 мг, калия гидроксид - 10,50 мг, сорбиновая кислота - 10,00 мг, полисорбат - 80 - 5,00 мг, сорбитол - 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый - 0,01 мл, ароматизатор "мороженое" - 0,0025 мл, вода очищенная - до 5 мл.


Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство

АТХ

P.02.C.A.03   Албендазол

P.02.C.A   Производные бензимидазола


Фармакодинамика

Немозол® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.


Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.


Показания

- Нематодозы:

аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascarislumbricoidesl;

трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalustrichiurus;

энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobiusvermicularis;

анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostomaduodenalcи Necatoramericanus;

трихинеллез, возбудители - Trichinellaspiralis;

токсокароз, возбудитель - Toxocaracanis;

лямблиоз, возбудитель - Giardiaintestinalis;

строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis, а также смешанные инвазии.

- тканевые цестодозы:

Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercuscellulosus(личиночная стадия свиного цепня);

гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcusgranulosus(личиночная стадия собачьего ленточного червя);

в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcusmultilocularis.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

-непереносимость фруктозы;

-патология сетчатки глаза:

-детский возраст до 1 года;

-беременность и период грудного вскармливания


С осторожностью

Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.


Беременность и лактация

Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной перепои системы, головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Суспензия для приема внутрь.

Упаковка

По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.

По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014471/03

Дата регистрации

25.11.2008 / 25.06.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Ипка Лабораториз Лтд.

Производитель

IPCA LABORATORIES, Ltd.

Представительство

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Дата обновления информации

02.07.2018