Генсулин Н - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Суспензия белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Препарат Генсулин Н - человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в том числе синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы и др.). Кроме того, инсулин обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани. В мышечной ткани это проявляется усилением синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка с одновременным подавлением гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

У пациентов возможны отклонения от средних значений времени наступления и/или выраженности эффектов инсулина. Индивидуальная вариабельность может зависеть от таких факторов, как доза, места инъекции, температура тела и физическая активность пациента.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1,5 ч, максимальный эффект - в промежутке между 3 и 10 ч, продолжительность действия - до 24 ч.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическое действие этого гормона. Следовательно, при рассмотрении активности инсулина целесообразнее изучать кривые утилизации глюкозы.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Инсулин распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выводится почками (30-80%).

Сахарный диабет, нуждающийся в инсулинотерапии.

-Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;

-гипогликемия.

Беременность

В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток с сахарным диабетом, получающих инсулинотерапию. Во время I триместра беременности потребность в инсулине обычно снижается и возрастает во время II и III триместров. Женщинам с сахарным диабетом необходимо информировать лечащих врачей о наличии или планировании беременности.

У беременных с сахарным диабетом необходим тщательный контроль концентрации глюкозы и общего состояния здоровья.

Сразу после родоразрешения потребность в инсулине резко уменьшается.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания с сахарным диабетом, может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты, так как в период грудного вскармливания потребность в инсулине ниже, чем до беременности. Возвращение к исходному состоянию происходит через 6-9 месяцев.

Гипогликемия является наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией при лечении инсулином, которая развивается у больных сахарным диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в крайних случаях, к летальному исходу. Частота гипогликемии не представлена, так как гипогликемия может быть результатом как передозировки инсулина, так и других факторов, например, погрешностей диеты и избыточной физической нагрузки.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: крапивница, кожная сыпь.

Очень редко: системная аллергия.

Частота неизвестна: образование антител к инсулину.

Системная аллергия встречается очень редко, но потенциально более серьезным состоянием является генерализованная повышенная чувствительность к инсулину. Она может вызвать генерализованную сыпь, одышку, шумное дыхание, снижение артериального давления, тахикардию или избыточное потоотделение. Тяжелые случаи генерализованной аллергии могут представлять угрозу для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к препарату Генсулин Н требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена препарата инсулина или десенсибилизация.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение рефракции.

Частота неизвестна: временное ухудшение течения диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: липодистрофия в месте инъекции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто: периферические отеки.

Часто: местная аллергия.

В месте инъекции инсулина могут наблюдаться эритема, отек и зуд. Данное состояние обычно разрешается в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях местные реакции могут быть обусловлены факторами, не связанными с инсулином, в частности, раздражающими компонентами средств дезинфекции кожи или нарушением технологии введения инъекции.

По 10 мл во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 3 мл в стеклянном картридже (тип 1), снабженном стеклянным шариком, резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком. По 5 картриджей в блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению и картонной пачке.

Упаковка "ин балк":

По 10 мл во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее.

153 флакона помещают в картонную коробку.

По 3 мл в стеклянном картридже (тип 1), снабженном стеклянным шариком, резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком. По 5 картриджей в блистере.

52 блистера помещают в картонную коробку.

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

После вскрытия упаковки препарат хранить при температуре не выше 25 °С в течение 28 дней, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.