Лекарственный справочник

Инсуран НПХ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин человеческий генно-инженерный 100 ME;

вспомогательные вещества: протамина сульфат, метакрезол, глицерол, фенол кристаллический, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.


Описание

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или почти бесцветная. Осадок ресуспендируется при легком встряхивании.


Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство - инсулин средней продолжительности действия

АТХ

A.10.A.C   Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия


Фармакодинамика

Инсуран НПХ - человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 1-2 часа, максимальный эффект - в промежутке между 6 и 12 часами, продолжительность действия - 18-24 часа


Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер в в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).


Показания

- Сахарный диабет 1 типа;

- сахарный диабет 2 типа: стадия, резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;

- гипогликемия.


Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.


Побочные эффекты

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, раздражительность, депрессивные состояния, неуверенность движений). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко - анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии).


Форма выпуска/дозировка

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.

Упаковка

Во флаконах по 10 мл.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания.

Используемый флакон с инсулином хранить при комнатной температуре (не выше 25 °С) в течение 6 недель.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000050

Дата регистрации

02.04.2010 / 11.09.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Дата обновления информации

30.10.2017