Лекарственный справочник

Гербион Лаксана - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Сеннозиды А и B

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
ЯДРО:
Активный компонент:
*Сенны листьев экстракт сухой, стандартизованный,33,5 мг
эквивалентен 15 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, глицерол, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид коричневый, Е172.
*Сенны листьев экстракт сухой стандартизованный получен экстракцией листьев растения сенны - Cassia Acutifolia Del./Cassia Angustifolia Vahl., семейство: Цезальпиниевые (f.Caesalpiniaceae). Экстрагент метанол 60%, соотношение сырья 25-45:1.

Описание

Круглые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство растительного происхождения

АТХ

A.06.A.B   Контактные слабительные препараты


Фармакодинамика

Фармакодинамика. Таблетки Гербион® Лаксана - слабительное средство растительного происхождения, содержащее гидроксиантраценовые гликозиды и сеннозиды, стимулирующие перистальтику кишечника.
Слабительный эффект препарата обусловлен содержанием гидроксиантраценовых гликозидов и сеннозидами. Слабительным действием обладают 1,8-гидроксиантраценовые производные, образующиеся в результате метаболизма в толстой кишке. Сеннозиды и В- гликозиды не всасываются в тонкой кишке; в неизмененном виде попадают в толстую кишку, где они метаболизируются бактериями кишечной флоры до активных метаболитов - реинантронов. Реинантроны влияют на перистальтику толстой кишки, усиливая пропульсивные сокращения. При этом сокращается время контакта воды и электролитов со слизистой оболочкой кишечника, снижается их всасывание и, в результате, ускоряется прохождение по кишечнику его содержимого. Под действием реинантронов также усиливается секреция воды и электролитов в просвет кишечника за счет стимуляции активной секреции хлоридов. Благодаря задержке воды в просвете кишечника, содержимое кишечника размягчается и облегчается его выведение.

Фармакокинетика

После приема внутрь сеннозиды практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Гликозидные связи расщепляются в толстой кишке и образуют сеннидины, которые под действием бактериальных редуктаз конвертируются в реинантроны - активные метаболиты. Основное количество реинантронов (более 90%) выводятся кишечником в виде фармакологически неактивных полимеров. Оставшаяся часть реинантронов всасывается, но их биодоступность очень низкая (около 5%). Всосавшиеся реинантроны метаболизируются в печени. Частично выводятся кишечником в виде глюкуронидов, и частично - почками, что вызывает окрашивание мочи от желто­коричневого до красного цвета.

Показания

Таблетки Гербион® Лаксана - препарат растительного происхождения показан при:
- запорах, вызванных изменением режима питания и характера пищи;
- запорах, обусловленных гипотонией и атонией толстой кишки, в т.ч. в пожилом возрасте, после операций и родов.

Противопоказания

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к экстракту сенны или другим компонентам препарата;
  • спастические запоры, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, прободная язва, желудочно-кишечное кровотечение;
  • острые и хронические воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, болезнь Крона, язвенный колит, проктит и геморрой (фаза обострения));
  • боли в животе неясного генеза;
  • метроррагия;
  • нарушения водно-электролитного обмена;
  • цистит;
  • дети младше 12 лет;
  • беременность и период лактации;
  • галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, состояние после полостных операций, сахарный диабет.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности и лактации (недостаточно изучены эффективность и безопасность). Активные метаболиты гидроксиантраценовых гликозидов проникают в грудное молоко.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)): очень частые >1/10
частыеот > 1/100 до < 1/10
нечастыеот > 1/1000 до < 1/100
редкиеот >1/10000 до < 1/1000
очень редкиеот < 1/10000, или с неустановленной частотой (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - спастические боли в животе, рвота и диарея, метеоризм.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема и кожная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: желтое или красно-коричневое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), гиперальдостеронизм.
Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-001744/09

Дата регистрации

10.03.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Представительство

КРКА, д.д., Ново место, АО

Дата обновления информации

13.09.2017