Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку:Активный компонент: сенны листьев экстракт сухой* (15:1, экстрагент спирт этиловый 70%; с содержанием суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В 14,5%) - 93,33 мг;
* эквивалентен 13,5 мг суммы гидроксиантраценовых гликозидов в пересчете на сеннозид В.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 58,64 мг, крахмал прежелатинизированный - 58,64 мг, кроскармеллоза натрия - 11,50 мг, тальк - 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,30 мг, магния стеарат - 0,70 мг, мяты перечной листьев масло - 0,29 мг.
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, от коричневого до серо-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с запахом мяты, усиливающимся при растирании.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство растительного происхожденияФармакодинамика
Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту антрагликозидов.
Слабительное действие проявляется через 8-10 ч.
Фармакокинетика
Метаболиты антрагликозидов сенны практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.
Показания
-Хронический запор, гипо- и атония кишечника;
-регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
-очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сенны или другим компонентам препарата;
-маточные кровотечения, кишечная непроходимость, спастический запор, острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит), перитонит, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, ущемленная грыжа, цистит, боль в области живота неустановленного генеза;
-тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
-беременность, период грудного вскармливания;
-детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и/или почек, при состояниях после полостных операций, в детском возрасте с 12 лет.
Беременность и лактация
Препарат не следует принимать при беременности (недостаточно изучены эффективность и безопасность).
На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т.к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)):
Очень частые ≥1/10
Частые 1/10 - 1/100
Нечастые 1/100- 1/1000
Редкие 1/1000- 1/10000
Очень редкие <1/10000
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея, метеоризм, атония толстого кишечника (при длительном применении), пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки).
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, кожная сыпь.
Со стороны мочеполовой системы: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия, гематурия (при длительном применении, особенно в высоких дозах).
Нарушения метаболизма: гиповолемия, гипокалиемия (при длительном применении, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков, кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм.
Прочие: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 13,5 мг.Упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона; допускается вложение инструкций по применению, равное количеству контурных ячейковых упаковок в пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003377