Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введенияСостав
На 1 флакон:
| Активное вещество: | |||
| Гонадотропин хорионический | 500 ME | 1000 ME | 1500 ME |
| Вспомогательные вещества: | |||
| Маннитол (маннит) | 20,0 мг | 20,0 мг | 20,0 мг |
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.Фармакотерапевтическая группа
Лютеинизирующее средствоФармакодинамика
Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) - гонадотропный гормон,который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.
Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.
Показания
У женщин:
- дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;
- поддержание фазы желтого тела;
У мужчин и мальчиков:
- гипогонадотропный гипогонадизм;
- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;
- недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;
- при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;
- при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;
- гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);
- органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);
- тромбофлебит глубоких вен;
- гипотиреоз;
- надпочечниковая недостаточность;
- гиперпролактинемия;
- детский возраст до 3 лет;
У мальчиков (дополнительно):
- преждевременное половое созревание;
У мужчин (дополнительно):
- бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;
У женщин (дополнительно):
- неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;
- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;
- первичная недостаточность яичников;
- бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);
- кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).
У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы:в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.
Общие расстройства и нарушенияв месте введения:при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.
У женщин:
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:отеки.
Нарушения психики:раздражительность, тревожность, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:головная боль, головокружение.
У мужчин и мальчиков:
Нарушения со стороны эндокринной системы:преждевременное половое созревание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:угри.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 ME, 1000 ME и 1500 ME.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002469