Лекарственный справочник

Гонадотропин хорионический - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

На 1 флакон:

Активное вещество:

Гонадотропин хорионический

500 ME

1000 ME

1500 ME

Вспомогательные вещества:

Маннитол (маннит)

20,0 мг

20,0 мг

20,0 мг


Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Лютеинизирующее средство

Фармакодинамика

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) - гонадотропный гормон,который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.


Фармакокинетика

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.


Показания

У женщин:

- дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;

- поддержание фазы желтого тела;

У мужчин и мальчиков:

- гипогонадотропный гипогонадизм;

- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;

- недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;

- при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;

- при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

- гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);

- органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

- тромбофлебит глубоких вен;

- гипотиреоз;

- надпочечниковая недостаточность;

- гиперпролактинемия;

- детский возраст до 3 лет;

У мальчиков (дополнительно):

- преждевременное половое созревание;

У мужчин (дополнительно):

- бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

У женщин (дополнительно):

- неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

- первичная недостаточность яичников;

- бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);

- кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

- беременность и период грудного вскармливания.


С осторожностью

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


Беременность и лактация

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.


Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы:в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушенияв месте введения:при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:отеки.

Нарушения психики:раздражительность, тревожность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы:головная боль, головокружение.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения со стороны эндокринной системы:преждевременное половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 ME, 1000 ME и 1500 ME.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002469

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП