Хорал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Пористая масса белого или почти белого цвета.

Препарат Хорал содержит человеческий гонадотропин хорионический (чГХ). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием человеческого лютеинизирующего гормона (чЛГ). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.

У женщин:

Гонадотропин хорионический применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ с целью индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Гонадотропин применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.

У мальчиков и мужчин:

Гонадотропин хорионический применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Максимальная концентрация чГХ в плазме крови после однократной внутримышечной или подкожной инъекции достигается через 6-16 ч у мужчин и приблизительно через 20 ч у женщин. Несмотря на то, что наблюдается высокая индивидуальная вариабельность, половые различия в скорости всасывания препарата связаны, скорее всего, с большей толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин. Приблизительно 80% чГХ подвергается метаболическим превращениям в почках. Установлено, что однократная внутримышечная или подкожная инъекция чГХ являются биоэквивалентными в отношении продолжительности абсорбции и значения кажущегося периода полувыведения, равного приблизительно 33 часам. Учитывая рекомендуемые режимы дозирования и период полувыведения, не ожидается кумуляция препарата.

У женщин:

-индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

-подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции);

-поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

-гипогонадотропный гипогонадизм;

-задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

-крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

- Повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или любому компоненту препарата;

- установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (карцинома яичника, карцинома молочной железы и карцинома матки у женщин; карцинома предстательной железы, карцинома молочной железы у мужчин), опухоли гипофиза;

- дисгенезия гонад;

- непроходимость маточных труб (кроме методик вспомогательной репродукции);

- фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

- гипотиреоз;

- надпочечниковая недостаточность;

- гиперпролактинемия;

- период лактации;

- раннее наступление менопаузы;

- тромбофлебит.

Ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, бронхиальная астма, мигрень, а также:

- у женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение с индексом массы тела >30 кг/м², тромбофилия), может быть повышен риск венозных или артериальных тромбоэмболических случаев во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски. Следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза;

- у мальчиков и мужчин лечение с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов. У мальчиков в предпубертатном возрасте чГХ следует применять с осторожностью во избежание преждевременного закрытия эпифизов или преждевременного полового созревания. Следует регулярно контролировать развитие скелета.

Гонадотропин хорионический можно применять для поддержания функции желтого тела яичника.

Применение гонадотропина хорионического противопоказано во время беременности и в период лактации.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, редко - генерализованная сыпь, лихорадка.

Местные реакции: гематома, боль, покраснение, припухлость, зуд, аллергическая реакция в виде сыпи (в месте введения).

Прочие: головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия, подавление гонадотропной функции гипофиза.

У женщин

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, связанная с терапией ФСГ/чГХ, обычно связанной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

Со стороны дыхательной системы: гидроторакс как осложнение тяжелого СГСЯ.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота и диарея, связанные с умеренным СГСЯ; асцит как осложнение тяжелого СГСЯ.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный СГСЯ (небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников) или тяжелый СГСЯ (большие, склонные к разрыву, кисты яичников, увеличение массы тела); болезненность молочных желез.

У мальчиков и мужчин

Нарушения метаболизма: в некоторых случаях при введении высоких доз чГХ наблюдается задержка натрия и воды (в результате избыточного образования андрогенов), отеки.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: увеличение тестикул в паховом канале (при крипторхизме), повышенная чувствительность сосков молочных желез, спорадически - гинекомастия.

В защищенном от света месте, при температуре 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.