Лекарственный справочник

Хорагон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит:

активное вещество: гонадотропин хорионический 1500 ME или 5000 ME;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, натрия гидроксид q.w.

1 ампула с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%) содержит: натрия хлорид 0,0 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% 0,007-0,02 мг, вода для инъекций 995,4 мг.


Описание

Лиофилизат: лиофилизированная пористая масса от почти белого до светло-желтого цвета;

растворитель: бесцветный прозрачный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

лютеинизирующее средство

Фармакодинамика

Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.


Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 4-12 часов после инъекции. Период полувыведения составляет 29-30 часов, поэтому в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата.

Гонадотропин хорионический выводится почками. 10-20% введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, в то время как основная часть экскретируется в виде фрагментов β-цепи.


Показания

Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза).

У женщин:

-индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов;

-подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий);

-поддержание фазы желтого тела.

У мальчиков и мужчин:

-гипогонадотропный гипогонадизм;

-задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

Противопоказания:

Общие: органические поражения ЦНС, например, опухоли гипофиза, гипоталамуса; дисгенезия гонад; повышенная чувствительность к препарату Хорагон® или к любому из компонентов препарата; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; тромбофлебит глубоких вен.

У женщин: гормонозависимые опухоли в настоящее время или подозрение на них (рак матки; молочной железы); синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе; первичная недостаточность яичников, кровотечения или кровянистые выделения из влагалища (не связанные с менструацией) неясной этиологии; пороки развития репродуктивных органов, при которых наступление беременности невозможно; фиброидные опухоли матки, при которых наступление и вынашивание беременности невозможно; бесплодие, не связанное с овуляцией (например, трубного или цервикального генеза); раннее наступление менопаузы; непроходимость маточных труб; нормально протекающая беременность и период лактации.

У мужчин: андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль яичек); бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом; тяжелая почечная недостаточность.

У мальчиков: детский возраст до 3 лет; преждевременное половое созревание.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


С осторожностью

Хорагон® применяют у пациентов с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью; эпилепсией, мигренью (в том числе в анамнезе); бронхиальной астмой, хронической почечной недостаточностью, артериальной гипертензией;

у женщин, имеющих факторы риска тромбоза (тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, или у родственников 1-й степени родства; ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), тромбофилия);

у мальчиков - в предпубертатном периоде.


Беременность и лактация

Хорагон® не применяют в период нормально протекающей беременности и грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Местные реакции - болезненность в месте введения, гиперемия; головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия; аллергические реакции (лихорадка, кожные высыпания, отек Квинке); подавление гонадотропной функции гипофиза.

У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами или кломифеном) - синдром СГЯ (большие кисты яичников (склонные к разрыву), гемоперитонеум; гидроторакс, асцит, увеличение массы тела, отеки, одышка, болезненность молочных желез, олигурия, повышение вязкости крови, в редких случаях - тромбоэмболические осложнения.

У мужчин - отеки, повышенная чувствительность сосков молочных желез, гинекомастия, увеличение яичек в паховом канале (при крипторхизме), гиперплазия предстательной железы, обыкновенные угри, увеличение полового члена, преждевременное половое созревание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1500 ME и 5000 ME.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Флаконы с лиофилизатом хранить в картонной пачке, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Лиофилизат: 3 года.

Растворитель: 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012469/01-2000

Владелец Регистрационного удостоверения


Представительство

ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ Б.В.