Ипрожин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Мягкие капсулы яйцевидной формы, белого или почти белого цвета.

Содержимое капсул - тонкая суспензия белого или белого с оттенком цвета.

Действующим веществом препарата Ипрожин является прогестерон - гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, прогестерон проникает в ядро где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует развитию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах повышает, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Абсорбция и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч. 8.37 нг/мл - через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч. 1.64 нг/мл - через 8 ч.

При интравагинальном применении быстро всасывается, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч. ТСmах - 2-6 ч. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови - 9.7 мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мг концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основные метаболиты - 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выводится почками - 50-60%.

Прогестерондефицитные состояния у женщин: Для приема внутрь:

-бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности:

-предменструальный синдром;фиброзно-кистозная мастопатия:

-нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции:

-заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстроген содержащими препаратами).

Для интравагинального применения:

-поддержка лютеиновой фазы в программах вспомогательных репродуктивных технологий:

-поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии вследствие лютеиновой недостаточности;

-угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона:

-предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

-преждевременная менопауза;

-ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами:

-ЗГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток).

-Гиперчувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата;

-тромбоз глубоких вен. тромбофлебит;

-тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

-тяжелые нарушения функции печени; тяжёлые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе;

-кровотечения из влагалища неясного генеза;

-неполный аборт;

-порфирия;

-установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов;

-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-период грудного вскармливания.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Перечисленные ниже нежелательные реакции, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: >1/100, <1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.