Лекарственный справочник

Ирифрин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенилэфрин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл 2,5% раствора препарата содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 25 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 3,0 мг, натрия метабисульфит 2,0 мг, лимонная кислота 1,16 мг, натрия цитрата дигидрат 7,5 мг, вода для инъекций q.s.

1 мл 10,0% раствора препарата содержит:

активное вещество:фенилэфрина гидрохлорид 100 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия гидроксид 0,24 мг,натрия гидрофосфата дигидрат 0,24 мг, натрия дигидрофосфат безводный 1,1 мг, натрия метабисульфит 3,0 мг, лимонная кислота 2,0 мг, натрия цитрата дигидрат 2,0 мг, вода для инъекций q.s.


Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2,5% раствора и сохраняется в течение 2 часов, 10% раствора - 3-7 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.


Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.


Показания

Препарат применяется при:

- иридоциклите (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);

- для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;

- проведении провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;

- дифференциальной диагностике поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;

- 10% раствор в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка;

- проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии для расширения зрачка;

- лечении глаукомо-циклитических кризов. При лечении синдрома "красного глаза" 2,5% раствор Ирифрина® может способствовать уменьшению гиперемии и раздражённости оболочек глаза;

- спазме аккомодации.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- узкоугольная или закрытоугольная глаукома;

- препарат противопоказан пациентам пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;

- противопоказано использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;

- 10% раствор препарата противопоказан детям до 12 лет;

- пациентам с аневризмой артерий;

- 2,5% раствор препарата противопоказан у недоношенных;

- гипертиреоз;

- печеночная порфирия;

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


С осторожностью

У пациентов с сахарным диабетом - увеличение риска повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции.

У пожилых пациентов - увеличение риска реактивного миоза.

Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).

Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).


Беременность и лактация

Поскольку действие Ирифрина® у беременных женщин и кормящих матерей недостаточно изучено, применять препарат у этих категорий больных следует только, если ожидаемый эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.


Побочные эффекты

Местное

Конъюнктивит, периорбитальный отек.

В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.

Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системное

Контактный дерматит

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, включающих в себя инфаркт миокарда, сосудистый коллапс и внутричерепное кровоизлияние.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные, 2,5% и 10,0%.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона срок годности 1 месяц.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013268/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Производитель

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd

Представительство

СЕНТИСС РУСС ООО