Лекарственный справочник

Камирен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

1 таблетка содержит
активного вещества
доксазозина 1, 2 или 4 мг в виде доксазозина мезилата.
Вспомогательные вещества:
микрокристалическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки 1мг - круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенными краями.
Таблетки 2мг и 4 мг круглые, плоские таблетки белого цвета со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа 1 - адреноблокатор

АТХ

C.02.C.A.04   Доксазозин


Фармакодинамика

Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1- адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, а в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. В период лечения доксазозином у больных артериальной гипертензией отсутствуют различия величин АД в положении стоя и лежа. Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).
Снижает риск развития ишемической болезни сердца.
Прием препарата у "нормотоников" не сопровождается снижением АД. При длительном применении доксазозина у больных не наблюдается изменения толерантности к терапевтическому антигипертензивному эффекту.
В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый (на 4 - 13%) рост коэффициента ЛПВП / общий холестерин.
При длительном лечении доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активною плазминогена.
В связи с тем, что доксазозин блокирует альфа1 - адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия - через 1-2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.

Фармакокинетика

После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается, абсорбция - 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час), время достижения максимальной концентрации -3 ч., при вечернем приеме - время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 ч.
Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками плазмы крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в 2 фазы, с конечным периодом полувыведения - 19-22 ч., что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.
Интенсивно метаболизируется в печени путем о-деметилирования и гидроксилирования. У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата. Основное выведение через кишечник, преимущественно в виде метаболитов, лишь 5% выводится с мочой в неизмененном виде. Почками выводится 10%. Исследование фармакокинетики доксазозина у пожилых больных и больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

Показания

Препарат рекомендован для лечения артериальной гипертензии мягкой или умеренной степени тяжести (в сочетании с другими антигипертензивными средствами - тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)) и для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Противопоказания:Камирен не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к доксазозину и другим производным хиназолина (празозин, теразозин) или к другим компонентам препарата, в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Аортальный или митральный стеноз, нарушение функции печени, ортостатическая гипотензия.

Беременность и лактация

Беременным можно назначать препарат только по жизненным показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Безопасность препарата у грудных детей не установлена, поэтому кормящим матерям рекомендуется прекратить кормление в период лечения доксазозином.

Побочные эффекты

Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.
Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциев: каналов, ингибиторов АПФ, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, непрям: антикоагулянтов и урикозурических средств.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены (задержка жидкости) симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. У стран альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к тахикардии артериальной гипотензии.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 1, 2 и 4 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.
2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.
Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012827/01

Дата регистрации

14.12.2011 / 17.11.2015

Владелец Регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, АО

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, АО

Дата обновления информации

21.01.2016