Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит по 120 мг по 480 мг
Сульфаметоксазол 0,1000 г 0,4000 г
Триметоприм 0,0200 г 0,0800 г
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), кросповидон (коллидон CL), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской, таблетки 120 мг без риски, таблетки 480 мг с риской.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство.Фармакодинамика
Комбинированный противомикробный препарат, состоящий из сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с параминобензойной кислотой (ПАБК), нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя выключению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия, активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis. Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеро- токсогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens. Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейшие: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибы, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.Фармакокинетика
При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается через 1-4 ч.
Триметоприм хорошо проникает в клетки и через тканевые барьеры - в легкие, почки, предстательную железу, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание с белками 50 %. Период полувыведения составляет в норме 8,6-17 ч. Выводится в основном почками, 50 % - в неизмененном виде.
Сульфаметоксазол связывается с белками плазмы 66 %, период полувыведения в норме - 9-11 ч. Выводится в основном почками, 15-30 % - в активной форме.Показания
Инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, гонорея (мужская и женская), мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония;
инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина;
инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli;
инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, раневые инфекции; остеомиелит (острый и хронический) и др. остеоартикулярные инфекции, бруцеллез (острый), южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к триметоприму и сульфаниламидам), тяжелые сердечнососудистые заболевания, печеночная, почечная недостаточность, апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия у детей.
С осторожностью
При дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, межобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.
Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения. Прочие: гипогликемия.
Особые указания
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
С осторожность назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, отягощенном аллергологическом анамнезе.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 120 мг и 480 мг. 20 таблеток в банку оранжевого стекла или в банку полимерную типа БП. 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. 100 контурных упаковок с приложением 3-5 инструкций по применению препарата помещают в коробку из картона (для стационаров).Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000908/01