Лекарственная форма
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активное вещество: Фенспирида гидрохлорид 80 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 104,5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 100 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,5 мг, повидон 12,8 мг, магния стеарат 2,2 мг.
вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II (серия 85,) в том числе: спирт поливиниловый 2,4 мг, титана диоксид 1,5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,212 мг, тальк 0,888 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средствоАТХ
R.03.D.X.03 Фенспирид
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминовым действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Фенспирид блокирует альфа-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 6 часов. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 12 часов. Выводится преимущественно почками.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
Данные о применении препарата Кодестим® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять препарат Кодестим® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Неустановленной частоты: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных средств.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.Упаковка
По 10, 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003292Дата регистрации
05.11.2015 / 31.10.2017Дата окончания действия
05.11.2020Дата обновления информации
16.10.2018