Лекарственный справочник

Ксимелин Экстра - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

назальный дозированный

Состав

1 доза содержит:

Активные вещества:

Ипратропия бромид моногидрат........ 84 мкг

Ксилометазолина гидрохлорид.......... 70 мкг

Вспомогательные вещества:

динатрия эдетата дигидрат................ 70 мкг

глицерол(85 %)................................... 3,91 мг

хлористоводородная кислота концентрированная....................... до pH 4,5

натрия гидроксид............................ до pH 4,5

вода очищенная............................до 140 мкл


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

противоконгестивное средство.

АТХ

S.01.G.A.53   Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами


Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антюсолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.


Фармакокинетика

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.


Показания

-симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;

-острые респираторные заболевания с явлениями ринита (Насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность (I триместр), возраст до 18 лет.


С осторожностью

Сахарный диабет, стенокардия III - IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы.

Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцй дозом.

Во время беременности (II - III триместры) и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, предрасположенным к головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению артериального давления.


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.

Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения; сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение артериального давления, бессонница.


Особые указания

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз: При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза. По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка

не менее 60 доз, флаконы пластиковые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-006549/09

Дата регистрации

17.08.2009

Производитель

NYCOMED PHARMA, AS

Представительство

Никомед Дистрибъюшн Сентэ ООО

Дата обновления информации

12.08.2013