Лекарственная форма
назальный дозированныйСостав
1 доза содержит:
Активные вещества:
Ипратропия бромид моногидрат........ 84 мкг
Ксилометазолина гидрохлорид.......... 70 мкг
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетата дигидрат................ 70 мкг
глицерол(85 %)................................... 3,91 мг
хлористоводородная кислота концентрированная....................... до pH 4,5
натрия гидроксид............................ до pH 4,5
вода очищенная............................до 140 мкл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство.АТХ
S.01.G.A.53 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Ипратропия бромид обладает антюсолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 6-8 часов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания
-симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
-острые респираторные заболевания с явлениями ринита (Насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность (I триместр), возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, стенокардия III - IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника и больных муковисцй дозом.
Во время беременности (II - III триместры) и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Ксимелин Экстра пациентам, предрасположенным к головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению артериального давления.
Беременность и лактация
противопоказаноПобочные эффекты
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и покалывание в носу и горле, отек слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция желез слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, головная боль.
Редко: системные аллергические реакции, нарушение зрения; сердцебиение, тахикардия, аритмия, головная боль, головокружение, повышение артериального давления, бессонница.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз: При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза. По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Упаковка
не менее 60 доз, флаконы пластиковые с дозирующим устройством(1)-пачки картонныеСрок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-006549/09Дата регистрации
17.08.2009Дата обновления информации
12.08.2013