Лекарственная форма
спрей назальный.Состав
Состав (на 1 мл):
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 0,6 мг, ксилометазоли на гидрохлорид 0,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Глицерол (85%) - 27,9 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг,
хлористоводородная кислота концентрированная до pH 4,5, натрия гидроксид до pH 4,5, вода до 1 мл.
Описание
прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор практически без запаха.Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство.Фармакодинамика
Ксилометазолим относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останвливая течение из носа за счет конкурентного ингибированияцходирэдгических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.Показания
Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости, острые респираторныезаболеваниясявлениями ринита(насморка), сопровождающегося заложенностью, острый аллергический ринит, поллиноз, синусит.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе), беременность(1 триместр), атрофический ринит, возраст до
18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, стенокардия III- IV функционального класса, обструкция шейки мочевого пузыря, гиперплазия предстательной железы. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, к нарушениям сна, аритмиям, повышению артериального давления, паралитической непроходимости кишечника и больных
муковисцидозом.Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
В период беременности (II - III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто - более 1/10 назначений (>= 10 %); часто - более 1/100, но менее 1/10 назначений (>= 1 %, но <= 10 %); нечасто - более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>= 0,1 %, но <=1 %); редко - более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>=0,01 %, по <= 0,1 %); очень редко - менее 1/10000 назначений (<= 0,01 %).
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Редко: головокружение;
Очень редко: бессонница.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: сухость во рту;
Нечасто: диспепсия, тошнота. Со стороны органов чувств:
Редко: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоуголной глаукоме;
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы:
Часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; Нечасто: заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия;
Очень редко: аритмичный пульс.
Со стороны кожных покровов:
Редко: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции:
Редко:системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщи те об этом врачу.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение,боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в олучае- попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный, 0,6 мг/мл + 0,5 мг/мл.Упаковка
По 10 мл препарата во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002976