Лекарственный справочник

Ксонеф БК - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетаксолол

Лекарственная форма

капли глазные [без консерванта]

Состав

1 мл препарата:

активное вещество: бетаксолола гидрохлорид эквивалентно бетаксололу 5,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 8,0 мг, гипромеллоза 2,0 мг, натрия гидроксид до рН7,3, хлористоводородная кислота до pH 7,3, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Фармакодинамика

Противоглаукомный препарат. Селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол улучшает микроциркуляцию сетчатки. Применение глазных капель Ксонеф® БК не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).


Фармакокинетика

Бетаксолол высоколипофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, средняя максимальная концентрация в плазме Сmах-1,17 мг/мл в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. Проникает в системный кровоток. Период полувыведения Т1/2 из внутриглазной жидкости около 1 часа. Т1/2 из плазмы крови - 16-22 часа. Выведение преимущественно через почки.


Показания

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:

- открытоугольной глаукоме;

- глазной гипертензии.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- синусовая брадикардия;

- атриовентрикулярная блокада II и III степени;

- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

- кардиогенный шок;

- артериальная гипотензия;

- детский возраст до 18 лет.


С осторожностью

Тиреотоксикоз, миастения, сахарный диабет, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.


Беременность и лактация

Достаточного опыта применения препарата Ксонеф® БК при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.


Побочные эффекты

В целом, препарат характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.

Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания и слезотечение.

В отдельных случаях наблюдались: затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория и фотофобия, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко (≥1/10000, <1/1000):

Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные [без консерванта], 0,5%.

Упаковка

По 0,4 мл в одноразовые тюбики-капельницы.

По 5 тюбиков-капельниц в пакете из ламинированной фольги.

По 6 пакетов из ламинированной фольги в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

18 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001178

Владелец Регистрационного удостоверения

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Производитель

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd

Представительство

СЕНТИСС РУСС ООО