Лекарственный справочник

Квинизол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: орнидазол 500 мг;

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая 35,0 мг, крахмал 45,0 мг, кроскармеллоза натрия 10,0 мг, тальк 6,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 10,12 мг, макрогол 1,0125 мг, тальк 8,0 мг, титана диоксид 2,0 мг.


Описание

круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство.

АТХ

G.01.A.F.06   Орнидазол


Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-интрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidcs distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.


Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсорбция - около 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 3 ч. Распределение

Связь орнидазола с белками составляет около 13%. Проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.

Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л.

После многократного приема дозы 500 мг или 1000 мг каждые 12 ч коэффициент кумуляции составил 1,5-2,5.

Метаболизм

Орнидазол метаболизнруется в печени с образованием, главным образом, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активны отношении Trichomoinas vaginalisи анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Выведение

Период полувыведения составляет около 13 ч. После однократного приема 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде, и 20-25% - кишечником.


Показания

Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные(Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванныеEntamoeba histolylica, в т.ч. амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим производным интроимидазола). Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

Заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.


Беременность и лактация

В эксперименте Орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных женщин не проводились назначать Орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только по абсолютным показаниям, когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода и младенца.


Побочные эффекты

Слабо выраженная сонливость, головная боль и тошнота. В отдельных случаях - нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии.

Наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, изменения "печеночных" функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ; 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000208

Дата регистрации

14.02.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд.

Производитель

VMG Pharmaceuticals, Private Ltd.

Дата обновления информации

01.11.2011