Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл суспензии содержит:
активное вещество: дексаметазон 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия гидрофосфат безводный 2,0 мг; полисорбат 80 0,5 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 7,0 мг; гипромеллоза 5,0 мг; кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание
Непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цветаФармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость, капилляров, вазодилатацию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания
- Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза: острый и хронический увеит, иридоциклит, ирит и циклит;
- блефарит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит - аллергический, сезонный, катаральный;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде;
-термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
- кератит, вызванный Herpessimplex(древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение целостности эпителия роговицы;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Побочные эффекты
При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться:
-повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
-образование задней субкапсулярной катаракты;
-замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы, возможна её перфорация).
Возможны аллергические реакции.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,1%.Упаковка
По 5 мл во флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 8 до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013731/01