Манинил 5 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Розовые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Гипогликемический эффект глибенкламида развивается через 2 ч и может длится до 24 ч в зависимости от дозы.

При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается. Время достижения максимальной концентрации - 2,5 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 98%. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой - с желчью. Период полувыведения после перорального приема - около 7 ч.

У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы крови замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина >30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.

Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

• повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;

• повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;

• сахарный диабет 1 типа;

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

• состояние после резекции поджелудочной железы;

• тяжелая печеночная недостаточность;

• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;

• лейкопения;

• кишечная непроходимость, парез желудка;

• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы.

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность и период лактации;

• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

• заболевания щитовидной железы (с нарушением функции); лихорадочный синдром;

• церебральный атеросклероз;

• гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников;

• хронический алкоголизм; острая алкогольная интоксикация;

• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

• пожилой возраст (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

Применение препарата Манинил® 5 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Манинил® 5 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто: гипогликемия (чувство голода, гипертермия, тахикардия, сонливость, слабость, влажность кожных покровов, нарушение координации движений, тремор, общее беспокойство, чувство страха, головная боль, преходящие неврологические нарушения (например, расстройства зрения и речи, появление парезов или параличей или измененные восприятия ощущений); увеличение массы тела;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: тошнота, чувство тяжести в желудке, отрыжка, рвота, абдоминальные боли, диарея, "металлический" привкус во рту;

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: временное повышение активности "печеночных" ферментов, внутрипеченочный холестаз, гепатит;

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто: зуд, крапивница, пурпура, петехии, повышенная фотосенсибилизация.

Очень редко: генерализованные аллергические реакции, сопровождающиеся кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией и желтухой; аллергический васкулит; анафилактический шок.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: тромбоцитопения;

Очень редко: лейкопения, эритропения, агранулоцитоз;

В единичных случаях: панцитопения, гемолитическая анемия.

Прочие:

Очень редко: нарушение зрения и расстройства аккомодации, усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, "антабусный эффект" (дисульфирамоподобная реакция) при приеме алкоголя (наиболее частые признаки эффекта: тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль). Перекрестная аллергия на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, мочегонные (диуретические) средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 120 таблеток во флакон из бесцветного стекла, укупоренный штепсельной пробкой из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.