Лекарственный справочник

Мезатон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фенилэфрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 60 мг; вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Фенилэфрин - альфа1-адреностимулятор, незначительно влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-о-метилтрансферазы.

Не вызывает увеличения минутного объема крови.

После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5-20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начи­нается через 10-15 мин и продолжается в течение 1-2 ч после введения.


Фармакокинетика

После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем рас­пределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без уча­стия катехол-о-метилтрансферазы). Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.


Показания

- Острая артериальная гипотензия;

- Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;

- Шок (травматический, токсический);

- Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудоч­ка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);

- Феохромоцитома;

- Артериальная гипертензия любой степени тяжести;

- Фибрилляция желудочков;

- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- Порфирия;

- Тиреотоксикоз;

- Закрытоугольная глаукома;

- Острый инфаркт миокарда;

- Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО;

- Галотановый или циклопропановый наркоз;

- Беременность и период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет.


С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокар­да), стенокардия, тромбоз коронарный, брыжеечных и других висцеральных или перифе­рических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитери­рующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метабо­лический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у кото­рых существует повышенный риск задержки мочи.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время бе­ременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал ранее начало родов.

Применение препарата Мезатон во время беременности и в период грудного вскармлива­ния противопоказано.

Данные о выделении фенилэфрина в грудное молоко отсутствуют.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание не­обходимо прекратить.


Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифи­цированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты разви­тия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение или снижение артериаль­ного давления, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые арит­мии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия, частота неизвестна - отек легких, остановка сердца.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко - бессонница, нервозность, тре­мор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и го­ловная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.

Со стороны органа зрения: очень редко - боль в глазах, мидриаз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, задержка мочи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, частота неизвестна - повышенное слюноотделение.

Со стороны дыхательной системы: редко - диспноэ.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница.

Прочие: бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей, по­вышенное потоотделение, гипергликемия.

В отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004206

Владелец Регистрационного удостоверения

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО