Микардис - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 40 м г

Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка "51Н", на другой стороне - символ фирмы.

Таблетки 80 мг

Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка "52Н", на другой стороне - символ фирмы.

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.

У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены".

Связь с белками плазмы крови - 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации -500 л.

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т_1/2) - более 20 час. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с "печеночным" кровотоком (около 1500 мл/мин.).

Пожилые пациенты

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.

Пациентыспеченочной недостаточностью

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Применение в педиатрии

Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет, после приема телмисартана в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4 недель, в целом, сопоставимы с данными, полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении С_mах.

-Артериальная гипертензия.

-Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
• Беременность
• Период кормления грудью
• Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
• Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)
• Одновременное применение препарата МИКАРДИС с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)<60 мл/мин/1,73 м²)
• Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

• Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки
• Нарушения функции печени и/или почек (см. раздел Особые указания)
• Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты
• Гипонатриемия
• Гиперкалиемия
• Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует)
• Хроническая сердечная недостаточность
• Стеноз аортального и митрального клапана
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз
• Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)

Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Инфекции:

сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы:

тревожность, бессонница, депрессия, обморок, вертиго.

Со стороны органа зрения:

зрительные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушения функции печени/заболевания печени* (*по результатам постмаркетинговых наблюдений, в большинстве случаев нарушения функции печени/заболевания печени были выявлены у пациентов Японии).

Аллергические реакции:

анафилактические реакции, повышенная чувствительность (эритема, крапивница, ангионевротический отек), экзема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), ангионевротический отек (со смертельным исходом), гипергидроз, токсическая сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.

Общие:

боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, общая слабость, гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Лабораторные показатели: снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности "печеночных" ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Хранить при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!