Лекарственная форма
суспензия для приема внутрьСостав
На 5 мл суспензии:
| Активное вещество: | |
| Нифуроксазид | 200,00 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Сахароза | 1000,00 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 5,00 мг |
| Этанол 96 % | 0,05 мл |
| Карбомер | 10,50 мг |
| Лимонная кислота | 0,75 мг |
| Банановый ароматизатор | 10,00 мг |
| Натрия гидроксид раствор 32% | до pH 5,2-5,8 |
| Вода очищенная | до 5 мл |
Описание
Суспензия желтого цвета, с банановым запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - нитрофуранФармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacterjejuni, Escherichiacoli, Salmonellaspp, Shigellaspp; Clostridiumperfringens, Vibriocholerae, патогенных Vibrionsи Vibrioparahaemolytique, Staphylococcusspp.
Слабочувствительны к нифуроксазиду: Citrobacterspp, Enterobactercloacaeи Proteusindologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiellaspp, Proteusmirabilis, Providenciaspp., Pseudomonasspp.
Heнарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника.
При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;
-непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
-беременность;
-период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность.
С осторожностью
-Заболевания печени,
-алкоголизм,
-черепно-мозговая травма,
-заболевания головного мозга,
-период лактации,
-детский возраст (старше 1 месяца).
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Следует учитывать, что суспензия Мирофурил содержит 1% этанола и сахарозу.
Содержание этанола и хлебных единиц в разовых и максимальных суточных дозах препарата:
| Возрастные разовая и максимальная суточная дозы | Количество этанола (в пересчете на абсолютный спирт) в граммах | Количество хлебных единиц |
| Разовая доза 2,5 мл | 0,019 г | 0,05 |
| Максимальная суточная доза 7,5 мл | 0,057 г | 0,15 |
| Разовая доза 5 мл | 0,038 г | 0,1 |
| Максимальная суточная доза 15 мл | 0,114 г | 0,3 |
| Разовая доза 5 мл | 0,038 г | 0,1 |
| Максимальная суточная доза 20 мл | 0,152 г | 0,4 |
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.Упаковка
По 90 мл во флаконы темного стекла, укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003932