Лекарственный справочник

Мовоглекен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Глипизид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: глипизид - 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза 130 мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,8 мг, стеариновая кислота 1,6 мг.


Описание

Таблетки цилиндрической круглой формы белого цвета с гравировкой "U" в круге с одной стороны и риской с другой стороны.


Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального при­менения группы сульфонилмочевины II поколения

Фармакодинамика

Глипизид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелу­дочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клет­ками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Выра­женность гипогликемического действия зависит от числа функционирующих бета-клеток. Оказывает также гиполипидемическое, фибринолитическое действие, ингибирует агрега­цию тромбоцитов, обладает мягким диуретическим действием.


Фармакокинетика

После приема внутрь глипизид быстро и практически полностью всасывается в желудоч­но-кишечном тракте человека. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема разовой дозы. Прием пищи не оказывает влияния на общую всасы­ваемость и накопление препарата, однако время всасывания увеличивается на 40 минут. Биодоступность составляет 90 %, связь с белками плазмы - 98-99 %.

Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками - 90 % в виде метаболитов, 10 % - в неизмененном виде.

Период полувыведения составляет 2-4 ч.


Показания

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).


Противопоказания

Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
  • гиперчувствительность к глипизиду или любому другому компоненту препарата;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • гиперосмолярная кома;
  • состояния, требующие проведения инсулинотерапии (обширные ожоги, большие хирур­гические вмешательства, тяжелые травмы и инфекционные заболевания);
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, период лактации.

С осторожностью

Препарат применяют при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпо­чечниковой недостаточности, заболеваниях щитовидной железы с нарушением ее функ­ции (гипотиреоз или гипертиреоз), печеночной и/или почечной недостаточности легкой и средней тяжести, лейкопении.


Беременность и лактация

Глипизид противопоказан при беременности.

Не рекомендуется к применению в период лактации.


Побочные эффекты

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипогликемическая кома.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и слизистых оболочках, кожный зуд, кра­пивница, экзема, фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, в т.ч. апластическая и гемолитическая, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, гепатит, острая порфирия, пече­ночная порфирия.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение остаточного азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.

Прочие: повышение массы тела, миалгия, судороги, гипонатриемия, дисульфирамоподобные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в эпига­стральной области, гепатит.

Со стороны кожных покровов: уртикарная сыпь, кожный зуд, мультиформная экссуда­тивная эритема.

Со стороны органов кроветворения:анемия, апластическая и гемолитическая анемия, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.

Прочие: Возможно развитие гипонатриемии и нарушение секреции антидиуретического гормона.


Особые указания

Следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Необходима коррекция дозы препарата при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета, необходимо учитывать возможность проведения инсулинотерапии.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в слу­чаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.

Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

На фоне длительного применения может развиваться привыкание к гипогликемическому действию и снижение эффективности глипизида.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требую­щими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 5 мг.

Упаковка

По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001191

Владелец Регистрационного удостоверения

Жухай Юнайтед Лабораториз Ко., Лтд.

Производитель

ZHUHAI UNITED LABORATORIES, Co.,Ltd

Представительство

Институт Здоровья ЗАО