Лекарственная форма
таблеткиСостав
Активное вещество: глипизид - 5 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 130 мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,8 мг, стеариновая кислота 1,6 мг.
Описание
Таблетки цилиндрической круглой формы белого цвета с гравировкой "U" в круге с одной стороны и риской с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколенияФармакодинамика
Глипизид обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Выраженность гипогликемического действия зависит от числа функционирующих бета-клеток. Оказывает также гиполипидемическое, фибринолитическое действие, ингибирует агрегацию тромбоцитов, обладает мягким диуретическим действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь глипизид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте человека. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема разовой дозы. Прием пищи не оказывает влияния на общую всасываемость и накопление препарата, однако время всасывания увеличивается на 40 минут. Биодоступность составляет 90 %, связь с белками плазмы - 98-99 %.
Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками - 90 % в виде метаболитов, 10 % - в неизмененном виде.
Период полувыведения составляет 2-4 ч.
Показания
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Препарат применяют при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпочечниковой недостаточности, заболеваниях щитовидной железы с нарушением ее функции (гипотиреоз или гипертиреоз), печеночной и/или почечной недостаточности легкой и средней тяжести, лейкопении.
Беременность и лактация
Глипизид противопоказан при беременности.
Не рекомендуется к применению в период лактации.
Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, гипогликемическая кома.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны кожных покровов: сыпь на коже и слизистых оболочках, кожный зуд, крапивница, экзема, фоточувствительность.
Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, в т.ч. апластическая и гемолитическая, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, гепатит, острая порфирия, печеночная порфирия.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения.
Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение остаточного азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия.
Прочие: повышение массы тела, миалгия, судороги, гипонатриемия, дисульфирамоподобные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в эпигастральной области, гепатит.
Со стороны кожных покровов: уртикарная сыпь, кожный зуд, мультиформная экссудативная эритема.
Со стороны органов кроветворения:анемия, апластическая и гемолитическая анемия, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения.
Прочие: Возможно развитие гипонатриемии и нарушение секреции антидиуретического гормона.
Особые указания
Следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.
Необходима коррекция дозы препарата при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета, необходимо учитывать возможность проведения инсулинотерапии.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании.
Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.
На фоне длительного применения может развиваться привыкание к гипогликемическому действию и снижение эффективности глипизида.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 5 мг.Упаковка
По 24 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В плотно закрытой упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3,5 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001191