Лекарственная форма
суспензия для приема внутрьСостав
Суспензия для приема внутрь содержит: пирантела памоат 250 мг в 5 мл
вспомогательные вещества
карбоксиметилцеллюлоза натрия, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сорбиновая кислота, сахароза, кислота лимонная, сорбит 70%, полисорбат 80, шоколадная эссенция, эссенция мороженого, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия желтого или светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средствоАТХ
P.02.C.C.01 Пирантел
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis. Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0.005-0.13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил- 1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Возраст - Доза препарата
Дети от 6 мес до 2 лет - 125 мг (1/2 таб.)
Дети от 2 до 6 лет - 250мг (1таб.)
Дети от 6 до 12 лет - 500 мг (2 таб.)
Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела менее 75 кг - 750 мг (3 таб.)
Взрослые с массой тела более 75 кг - 1000 мг (4 таб.)
При аскаридозе и энтеробиозе препарат назначают однократно в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела. В некоторых случаях допустимо применение препарата в минимальной дозе 5 мг/кг.
При анкилостомидозе назначают в дозе из расчета 10 мг/кг/сут в течение 3 дней.
При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают в дозе из расчета 20 мг/кг/сут в течение 2 дней.
Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях - нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
При совместном применении с пиперазином Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется). Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.Упаковка
По 10 мл суспензии в стеклянный флакон янтарного цвета, укупоренный навинчиваемой крышкой с прокладкой из ПВХ и мерным колпачком, вместе инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014486/01-2002Дата регистрации
25.11.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.07.2018