Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Состав
15 мл (I флакон) суспензии содержит:
Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 0,04500 г, кармеллоза натрия - 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизующийся) - 10,81350 г, глицерол - 0,91050 г, магния алюмосиликат - 0,04500 г, полисорбат 80 - 0,0300 г, повидон - 0,00900 г, симетикон эмульсия - 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат - 0,00492 г, натрия гидроксид - q.s., ароматизатор абрикосовый - 0,02000 г, вода очищенная - до 15 мл.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.
Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средствоАТХ
P.02.C.C.01 Пирантел
Фармакодинамика
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 - 0,13 мкг/мл в течение -3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропаидиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамииа.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Детский возраст от б месяцев до 6 лет п массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 10%); часто (> 1 %, < 10%); нечасто (> 0,1 %, < 1 %); редко (>0,01 %, <0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна - галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - нарушения слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - слабость; частота неизвестна - повышенная температура тела.
Взаимодействие
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.Упаковка
По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена, снабженной гарантийным кольцом.
1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014090/01Дата регистрации
26.08.2009Дата обновления информации
10.08.2015