Лекарственная форма
суспензия для приема внутрьСостав
Каждые 5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: албендазол - 100,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (целлюлоза микрокристаллическая - 84 %. кармеллоза натрия 11 %. вода - 5 %) - 25,00 мг, кармеллоза натрия - 45,00 мг, глицерол - 750,00 мг, бензойная кислота - 10,00 мг, калия гидроксид - 10,50 мг, сорбиновая кислота - 10,00 мг, полисорбат - 80 - 5,00 мг, сорбитол - 2750,00 мг, ароматизатор фруктовый - 0,01 мл, ароматизатор "мороженое" - 0,0025 мл, вода очищенная - до 5 мл.
Описание
Суспензия от белого до почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средствоАТХ
P.02.C.A.03 Албендазол
P.02.C.A Производные бензимидазола
Фармакодинамика
Немозол® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания
- Нематодозы:
аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascarislumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalustrichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobiusvermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostomaduodenalcи Necatoramericanus;
трихинеллез, возбудители - Trichinellaspiralis;
токсокароз, возбудитель - Toxocaracanis;
лямблиоз, возбудитель - Giardiaintestinalis;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloidesstrcoralis, а также смешанные инвазии.
- тканевые цестодозы:
Нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercuscellulosus(личиночная стадия свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcusgranulosus(личиночная стадия собачьего ленточного червя);
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcusmultilocularis.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
-непереносимость фруктозы;
-патология сетчатки глаза:
-детский возраст до 1 года;
-беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью
Албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Беременность и лактация
Албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной перепои системы, головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь.Упаковка
По 20 мл препарата в пластиковом флаконе с алюминиевым навинчивающимся колпачком с прокладкой из ПВХ и с кольцом первого вскрытия.
По одному флакону вместе е инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014471/03Дата регистрации
25.11.2008 / 25.06.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
02.07.2018