Лекарственный справочник

Немозол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Албендазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество: албендазол - 200,00/400,00 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 129,70/83,00 мг, кукурузный крахмал высушенный - 0/10,00 мг, натрия лаурилсульфат - 4,00/5,00 мг, повидон (поливинилпирролидон К 30) - 3,350/5,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,270/0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,030/0,040 мг, желатин - 3,70/5,50 мг, тальк очищенный - 6,70/10,00 мг, натрия карбоксиметилкрахмал - 3,350/5,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00/3,00 мг, магния стеарат - 2,00/3,00 мг.

Оболочка: гипромеллоза - 2,40/5,32 мг, диоксид титана - 1,80/3.20 мг, тальк очищенный - 1,20/1,60 мг, натрия лаурилсульфат - 0,10/0 мг, макрогол 400 - 0,500/0 мг, пропиленгликоль - 0/1,60 мг.


Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.


Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство

Фармакодинамика

Албендазол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов.

Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий.

Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.


Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью. Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.


Показания

-Нематодозы:

  • аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
  • трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
  • энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
  • анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
  • трихинеллез, возбудитель -Trichinella spiralis;
  • токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
  • лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
  • строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

- Тканевые цестодозы:

  • нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
  • гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
  • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;

-патология сетчатки глаза;

-детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

-беременность и период грудного вскармливания


С осторожностью

Препарат албендазол с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.


Беременность и лактация

Препарат албендазол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Взаимодействие

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.

Упаковка

По 2 таблетки 200 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.

По 1 или 5 таблеток 400 мг в блистер из ПВХ/Ал.фольги.

По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014471/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Ипка Лабораториз Лтд.

Производитель

IPCA LABORATORIES, Ltd.

Представительство

ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.