Лекарственная форма
капли глазныеСостав
1 мл 5% раствора содержит:
активный компонент: фенилэфрина гидрохлорид 50 мг
вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (консервант) 0,05 мг, динатрия эдетат 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.
1 мл 10% раствора содержит:
активный компонент: фенилэфрина гидрохлорид 100 мг;
вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (консервант) 0,05 мг, динатрия эдетат 1,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.Описание
Прозрачный раствор, бесцветный или со слабым желтовато-коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметикФармакодинамика
Фенилэфрин - неселективный а-адреномиметик. Обладает выраженной α-адреномиметической активностью. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца.
Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.
После инстилляции фенилэфрин сокращает мышцу, расширяющую зрачок, и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
- Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
- расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза (в том числе в послеоперационном периоде);
- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
-артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, аневризма аорты, атриовентрикулярная блокада I-III степени, аритмия;
-тахикардия;
-сахарный диабет I типа в анамнезе;
-постоянный прием ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных препаратов;
-дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
-гипертиреоз;
-печеночная порфирия;
-врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-беременность;
-период кормления грудью;
-ринит;
-возраст до 12 лет;
-пожилой возраст.
С осторожностью
У пациентов с сахарным диабетом II типа вследствие увеличения риска повышения артериального давления.
Вследствие того, что фенилэфрин вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
При церебральном атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Местное
Конъюнктивит, кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции; слезотечение, затуманивание зрения; раздражение глаза; ощущение дискомфорта в глазу; увеличение внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), аллергические реакции, реактивная гиперемия (после отмены препарата).
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне.
Вследствие значительного сокращения дилятатора зрачка под воздействием фенилэфрина, через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системное
Контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. При использовании 10% раствора (у пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы) - желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.
Со стороны ЦНС:
головная боль, рвота, тремор, бессонница, слабость.
Особые указания
Во время лечения не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 5%, 10%.Упаковка
По 10 мл в полиэтиленовые флаконы-капельницы с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 2,5 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001147