Лекарственная форма
суспензия для приема внутрьСостав
5 мл суспензии содержат:
Действующее вещество: нифуроксазид - 200,0 мг;
Вспомогательные вещества: сахар (сахароза) - 1000,0 мг; натрия гидроксид (натрия гидроокись) - 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 5,0 мг; карбомер (карбопол 947 Р) - 10,5 мг; лимонная кислота моногидрат - 0,4 мг; ароматизатор Дыня МА/1-140 - 5,0 мг; вода очищенная до 5 мл.
Описание
Суспензия желтого цвета с ароматом дыни.Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - нитрофуранАТХ
A.07.A.X.03 Нифуроксазид
Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высокоактивен в отношении Campylobacterjejuni, Escherichiacoli, Salmonellaspp, Shigellaspp; Clostridiumperfringens, Vibriocholerae, патогенных Vibrionsи Vibrioparahaemolytique, Staphylococcusspp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacterspp., Enterobactercloacaeи Proteusindologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiellaspp. Proteusmirabilis, Providenciaspp., Pseudomonasspp.
Heнарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.
Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикация.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии препаратом запрещено употребление алкоголя.
В связи с содержанием метипарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Препарат Нифуроксазид содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 "хлебных единиц" (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл - 0,0833 ХЕ.
Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.
Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл.Упаковка
По 90 мл, 100 мл, 110 мл, 115 мл, 125 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками из полимерных материалов или укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией.
По 90 мл, 100 мл во флаконы с крышками или флаконы, банки со средствами укупорочными из полиэтилентерефталата для упаковки лекарственных средств.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным стаканчиком, или дозирующей пипеткой помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Замораживание недопустимо.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004858Дата регистрации
23.05.2018Дата окончания действия
23.05.2023Дата обновления информации
19.09.2018