Нордитропин НордиЛет - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Фармакологические свойства. Нордитропин НордиЛет стимулирует скелетный и соматическимй рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы.

Соматропин, восполняя дефицит эндогенного гормона роста, способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы тела и снижения жировой массы тела.

Большинство эффектов соматропина реализуется через инсулиноподобный фактор роста I (ИРФ-I), вырабатывающийся во всех клетках организма (преимущественно клетками печени). Более 90% ИРФ-I связано с белками (ИРФСБ), из которых наибольшее значение имеет ИРФСБ-3.

Соматропин усиливает перестройку костной ткани, что проявляется увеличением активности биохимических костных маркеров в плазме. У взрослых в первые месяцы лечения вследствие более выраженной резорбции костной ткани наблюдается снижение ее массы, однако при продолжении лечения масса костной ткани возрастает.

Абсорбция соматропина после подкожного введения - 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы, особенно в печень и почки. Объем распределения соматропина - 0,49-2,11 л/кг. Метаболизируется сначала в почках, также в печени. Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов. Выводится с желчью (в т.ч. 0,1% - в неизменном виде).

Дети:

Задержка роста вследствие недостаточности гормона роста;

задержка роста у девочек с дисгенезией гонад (синдром Шерешевского-

Тернера):

задержка роста у детей в препубертатный период, обусловленная хронической почечной недостаточностью.

Взрослые: Подтвержденный врожденный или приобретенный дефицит гормона роста (в качестве заместительной терапии).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Признаки активного злокачественного новообразования (к началу лечения внутричерепная опухоль должна быть в неактивном состоянии и противоопухолевая терапия завершена).

Ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность).

Беременность и лактация.

В

настоящее время имеется недостаточно данных о безопасности применения соматропина при беременности, в связи с чем применять Нордитропин НордиЛет во время беременности нельзя. Имеются данные о возможной секреции соматропина с грудным молоком. При необходимости применения препарата Нордитропин НордиЛет в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Может наблюдаться задержка жидкости с развитием периферических отеков. Главным образом, у взрослых может наблюдаться “туннельный” (канала запястья) синдром. Симптомы, как правило, носят транзиторный, дозо-зависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы. Кроме того, у взрослых могут развиваться боли в суставах, мышечные боли и парестезии (они обычно кратковременны и проходят самостоятельно).

У детей побочные эффекты наблюдаются редко. Интегрированная база данных содержит сведения о детях, которые получали лечение препаратом Нордитропин на протяжении до 8 лет. Частота развития головных болей составляет 0,04 случаев на пациента в год.

Редко наблюдается образование антител к соматропину со снижением его эффективности.

В процессе терапии препаратом Нордитропин НордиЛет могут встречаться местные реакции в области инъекции: болезненность, онемение, гиперемия, припухлость, липоатрофия, зуд. Редко возможно развитие доброкачественной внутричерепной гипертензии (сильная и частая головная боль, тошнота, рвота).

Внимание!: Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин, однако, на сегоняшний день они не наблюдались при применении препарата Нордитропин НордиЛет: слабость, усталость, эпифизеолиз головки бедренной кости, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 нед лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), гинекомастия, лейкемоидные реакции, ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация). Прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте Для дозировки 5 мг/1,5 мл и 10 мг/1,5 мл: при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) в картонной пачке.

Для шприц-ручки, находящейся в использовании: хранить в течение 4 недель при О температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) или в течение 3 недель при температуре не выше 25°С. Не замораживать

Для дозировки 15 мг/1,5 мл: при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) в картонной пачке.

Для шприц-ручки, находящейся в использовании: хранить в течение 4 недель при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике). Не замораживать