Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Орнидазол - 500,0
Крахмал кукурузный - 96,58
Целлюлоза микрокристаллическая - 33,42
Повидон (поливинилпирролидон) - 42.0
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 21,0
Магния стеарат - 7,0
Оболочка
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 8,58
Повидон (поливинилпирролидон) - 5,36
Полисорбат 80 (твин-80) - 1,88
Тальк - 2,3
Титана диоксид - 1,88
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средствоАТХ
G.01.A.F.06 Орнидазол
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Орнидазол активен в отношении Trichomonasvaginalis, Giardialamblia, Entamoebahistolytica, а также анаэробов Bacteroidesspp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroidesovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacteriumspp., Clostridiumspp.
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 ч. Связь с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения (T1/2) - около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-65%) и через кишечник (20-22%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде. Кумулирует.
Показания
Трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробными бактериями, при хирургическом вмешательстве на толстой кишке и гинекологических операциях.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Беременность, период лактации, органические заболевания центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз).
Заболевания печени, алкоголизм.
Беременность и лактация
В эксперименте орнидазол не оказывал тератогенного или эмбриотоксического действия. Поскольку контролируемые исследования у беременных не проводились, назначать орнидазол во время беременности (особенно на ранних сроках) или кормящим матерям можно только если польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
Побочные эффекты
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в банку из полимерных материалов.
Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000690Дата регистрации
24.08.2010 / 16.09.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
11.06.2017