Лекарственный справочник

Орнисид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Орнидазол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: действующее вещество: орнидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 29 мг, крахмал кукурузный 40 мг, гипромеллоза 5 мг, магния стеарат 1 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 7,24 мг, макрогол-4000 1,66 мг, краситель опаспрей белый M1 7120 0,59 мг [титана диоксид (Е171) 36 %, гипромеллоза 3 %, натрия бензоат 0,1 %], тальк 0,51 мг.


Описание

Круглые белого или бело-желтого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На изломе таблетки белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойное средство

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат. Орнидазол - производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 часа.

Связывание с белками плазмы крови - не менее 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Кумулирует.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов почками (60-80 %) и кишечником (20-25 %). Около 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) составляет около 13 часов.


Показания

-Трихомониаз;

-кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

-лямблиоз;

-профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.


Противопоказания

Противопоказания:

-Органические заболевания центральной нервной системы;

-I триместр беременности;

-период лактации (грудного вскармливания);

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-повышенная чувствительность к производным нитроимидазола;

-детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).


С осторожностью

При заболеваниях печени, алкоголизме.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Информация о применении препарата во II и III триместрах беременности отсутствует.


Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, головокружение, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: изменение активности "печеночных" ферментов, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции.


Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.


Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N016099/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.

Производитель

ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC., A.S.