Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Состав
Состав на 5 мл суспензии:
Активное вещество: пирантела памоат - 721,0 мг, в пересчете на пирантел - 250,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 15,0 мг, кармеллоза натрия - 15,0 мг, сорбитол некристаллизующийся 70 % - 3605,0 мг, глицерол - 303,5 мг, магния алюмосиликат - 16,5 мг, полисорбат-80 - 10,0 мг, повидон-К25 - 100,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,5 мг, симетикон (эмульсия) - 2,5 мг, ароматизатор фруктовый - 2,5 мг, вода - до 5 мл.
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средствоАТХ
P.02.C.C.01 Пирантел
Фармакодинамика
Антигельминтный препарат, вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного трака. После приема разовой дозы 10 мг/кг концентрация в плазме крови составляет 0,005-0,13 мкг/мл и достигается в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Выведение кишечником - около 93% в неизмененном виде, 7% - почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания
Аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз (в том числе некатороз).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; дети до 6 месяцев.
С осторожностью
С осторожностью: детский возраст с 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг.
Беременность и лактация
При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушение слуха.
Прочие: гипертермия.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
Специальной подготовки и диеты при применении препарата Пирантел не требуется. В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Следует помнить, что перед применением препарата Пирантел, как и любого другого антигельминтного препарата, следует тщательно убрать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом. Во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит- профилактикой реинфекции. Одновременно рекомендуется лечение всех совместно проживающих лиц. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.Упаковка
По 5 мл, 10 мл, 15 мл или 25 мл суспензии во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные, укупоренные крышкой полимерной.
На флакон наклеивают этикетку па основе самоклеющейся пленки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002914Дата регистрации
16.03.2015Дата обновления информации
10.08.2015