Лекарственный справочник

Пироксикам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пироксикам

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Состав

1 г геля содержит:

Дозировка 0.5 %

активное вещество: пироксикам - 5,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) - 200.0 мг; пропилеигликоль - 150,0 мг; троламин (триэтаноламин) - 13,0 мг; карбомер - 7,0 мг; мегилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 1,5 мг; вода очищенная - до 1.0 г.

Дозировка 1 %

активное вещество: пироксикам - 10.0 мг;

вспомогательные вещества: этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) - 200,0 мг; пропилеигликоль - 150.0 мг; троламин (триэтаноламин) - 18.0 мг; карбомер - 7,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 1,5 мг; вода очищенная - до 1,0 г.


Описание

Прозрачный гель от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.


Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Пироксикам - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим и противовоспалительным действием. Подавляет продукцию медиаторов воспаления за счет ингибирования циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Пироксикам уменьшает болевой синдром, в том числе: боли в суставах, мышцах в покос и при движении, уменьшает отек, связанный с воспалением, способствует повышению объема движений.


Фармакокинетика

Всасывание

При наружном применении пироксикам проникает через поверхность кожи в подлежащие мышцы и ткани суставов.

Распределение

Равновесие между концентрациями пироксикама в коже и мышцах (или синовиальной жидкости) достигается в течение нескольких часов после нанесения. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней, концентрация активного вещества в плазме крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в плазме крови - 300-400 нг/мл, что составляет около 5% от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь.

Выведение

Период полувыведения из плазмы крови составляет 79 ч.


Показания

Болевой синдром:

-спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц);

-анкилозирующий спондилоартрит;

-остеоартроз;

-ревматоидный артрит;

-хронический ювенильный артрит;

-тендинит;

-тендовагинит;

-плечелопаточный синдром.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВП или другим компонентам препарата;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;

-III триместр беременности;

-период грудного вскармливания;

-возраст до 14 лет.


С осторожностью

-одновременное применение с другими ППВП;

-печеночная порфирия (обострение);

-тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной стадии;

- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона);

-прогрессирующие заболевания почек;

-подтвержденная гиперкалиемия;

-бронхиальная астма;

-хроническая сердечная недостаточность;

- нарушение свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

-состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

-I-II триместры беременности;

-пожилой возраст.


Беременность и лактация

Беременность

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности препарат следует применять с осторожностью.

Период грудного вскармливания

Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Местные реакции

Раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд, контактный дерматит, экзема), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции (у пациентов с гиперчувствительностью)

Крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит.

Системные побочные реакции, в связи с низкой концентрацией пироксикама в системном кровотоке, встречаются крайне редко и ограничиваются болью в животе, тошнотой, диспепсией, гастритом. Иногда может возникать одышка. Однако существуют единичные сообщения о развитии синдрома Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе (синдроме Лайелла) при применении наружных форм пироксикама.

В случае развития любых (в том числе местных) побочных реакций применение препарата следует прекратить.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения 0,5 % и 1 %.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-002482

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРТЕКС, АО

Производитель

ВЕРТЕКС, АО