Лекарственный справочник

Пленалгин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.


Состав

1 мл раствора содержит:

Активные вещества:

метамизол натрия моногидрат 500,00 мг, питофенона гидрохлорид2,00 мг, фенпивериния бромид0,02мг.

Вспомогательные вещества: хлорбутанол, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, бензиновый спирт, вода для инъекций.


Описание

Прозрачный раствор светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).

АТХ

N.02.B.B.52   Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики


Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное действие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трёх компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.


Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

-слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза);

-для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома);

-в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур;

-для снижения повышенной температуры тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболев аниях.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к препарату, другим производным пиразолона и другим компонентам препарата;

-выраженные нарушения функции печени и/или почек;

-декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

-тяжелая стенокардия;

-тахиаритмия;

-генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-закрытоугольная глаукома;

-гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

-угнетение костномозгового кроветворения;

-кишечная непроходимость;

-мегаколон;

-коллапс;

-острая порфирия;

-гранулоцитопения;

-беременность;

-период лактации;

Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. Для внутримышечного введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.


С осторожностью

-почечная и/или печеночная недостаточность;

-бронхиальная астма;

-крапивница или острый ринит;

-склонность к артериальной гипотонии;

повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов).


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы:головная боль, головокружение, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: понижение потоотделения, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. По 5 мл препарата в ампулу темного гидролитического стекла (тип 1). 5 ампул помещают в поддон из ПВХ. Один поддон с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка

ампулы темного стекла(5)-упаковки контурные пластиковые (поддоны)

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014258/01

Дата регистрации

01.07.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Производитель

PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

РЕЗЛОВ ЗАО

Дата обновления информации

29.12.2009