Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Метамизола натрия моногидрат500 мг
Питофенон гидрохлорид**5 мг
Фенпивериния бромид**0,1 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 100 мг, крахмал кукурузный 25,645 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 30 мг, повидон 8 мг, тальк 5 мг, магния стеарат 5 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг.
** закладывают с 5% избытком для компенсации потерь в процессе производства
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)Фармакодинамика
Мегамизол натрия, производное пиразолона, обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет неселективного ингибирования циклооксигеназы.
Питофенон - миотропный спазмолитик оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление.
Фенпивериния бромид - м-холиноблокатор оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита - неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.
Питофенон быстро всасывается из ЖКТ; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; быстро распределяется в органах и тканях и достаточно быстро выводится с мочой. Период полувыведения составляет 1,8 ч.
Фенпивериния бромид быстро всасывается! из ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 1 ч. Выводится почками 32,4-40,4 % в неизмененном виде, кишечником - 2,5-5,3 %.
Показания
Пленалгин эффективен при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: желчная колика, спазмы гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, альгодисменорея.Противопоказания
Противопоказания:-гиперчувствительность к компонентам препарата (а также к другим производным пиразолона);
-тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
-декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
-тяжелая стенокардия;
-тахиаритмия;
-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-закрытоугольная глаукома;
-гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
-угнетение костномозгового кроветворения (в тл. гранулоцитопения);
-кишечная непроходимость;
-мегаколон;
-коллапс;
-острая порфирия;
-беременность и период лактации;
-детский возраст (до 8 лет).
С осторожностью
-почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени;
-склонность к артериальной гипотензии, бронхоспазму;
повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в т.ч. указание в анамнезе на полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств).Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве ,и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: - нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами немотивированный подъем температуры тела, озноб, боль в горле, болезненность при глотании, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).Форма выпуска/дозировка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. 1,2 или 10 блистеров в картонную пачку с инструкцией по применению.Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001007