Праджисан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Гомогенный гель белого цвета, мягкой консистенции.

Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. В малых дозах увеличивает, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

Всасывание

После вагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Максимальная концентрация прогестерона достигается в среднем через 6 ч.

Распределение

Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (ок. 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (ок. 17%).

Метаболизм и выведение

Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Вагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.

- Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

- поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

- вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

- заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

- Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата;

- вагинальные кровотечения неясной этиологии;

- порфирия;

- злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

- острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

- неполный аборт;

- период грудного вскармливания.

При артериальной гипертензии, сердечно­-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Праджисан гель противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендован.

Праджисан противопоказан в период грудного вскармливания.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

По 1,125 г геля, содержащего 90 мг прогестерона, в пластиковом вагинальном аппликаторе одноразового использования с завинчивающимся полипропиленовым колпачком голубого цвета, упакованный в пакет из алюминиевой фольги и полиэтилена.

По 1 пакету с аппликатором вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.