Рифампицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Рифампицин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

Рифампицин 150 мг, 300 мг, 600 мг

Вспомогательные вещества: Натрия формальдегидсульфоксилат дигидрат 10 мг/ 10 мг/10 мг, натрия гидроксид q.s.

Описание

Порошок от красного до кирпично-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-рифамицин.

АТХ

J.04.A.B Антибиотики

J.04.A.B.02 Рифампицин

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, противотуберкулезное средство первого ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в том числе пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллиноустойчивых), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных коков: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Ha грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. При монотерапии рифампицином относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с другими антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.

Фармакокинетика

При внутривенном введении терапевтическая концентрация рифампицина сохраняется в течение 8-12 ч. Связь с белками плазмы - 84-91%. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшие концентрации создаются в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне составляет 20 % от таковой в плазме. Кажущийся объем распределения- 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг- у детей. Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода составляет 33% от таковой в плазме матери) и выделяется с грудным молоком, при этом ребенок получает менее 1 % принятой матерью дозы.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита -25-О-деацетилрифампицина.

Выводится из организма преимущественно с желчью (в виде метаболитов). Менее 30% дозы выводится с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде. С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет.

У пациентов с нарушениями выделительной функции почек период полувыведения (Т1/2) удлиняется только если доза превышает 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.

Показания

Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.

Лепра - в комбинации с дапсоном и клофазимином (в комбинации с дапсоном - только у пациентов старше 18 лет).

Инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к рифампицину. В связи с быстрым развитием устойчивости микроорганизмов рифампицин назначают только при резистентности к другим антибактериальным препаратам, в составе комбинированной противомикробной терапии. Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с доксициклином.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к рифампицину (а также к другим рифамицинам) и другим компонентам препарата, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, период грудного вскармливания, хроническая почечная недостаточность, тяжелая легочно-сердечная недостаточность, детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Детский возраст от 2 месяцев до 1 года, беременность. У пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при указании на заболевания печени в анамнезе, у истощенных больных.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться кровотечение у матери в послеродовом периоде и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.

В период грудного вскармливания препарат противопоказан.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.

Со стороны мочевыделителъной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, при длительном применении возможно развитие флебита. При нерегулярном применении или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 300 мг, 600 мг

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002197

Дата регистрации

22.08.2013/12.02.2016

Владелец Регистрационного удостоверения

Виренд Интернэйшнл, ООО

Производитель

SANJIVANI PARANTERAL, Limited

Дата обновления информации

13.05.2016

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель