Состав
Таблетки 50 мг
Активное вещество: сертралина гидрохлорид 55.96 мг, эквивалентный 50 мг сертралина Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 102), гипроллоза -L, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).
Оболочка: опадрай белый OY-S-58910, вода очищенная (испаряется в процессе производства). Состав красителя опадрай белый OY-S-58910: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк.
Таблетки 100 мг
Активное вещество: сертралина гидрохлорид 111.92 мг, эквивалентный 100 мг сертралина Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101), целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 102), гипроллоза -L, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, вода очищенная (испаряется в процессе производства).
Оболочка: опадрай белый OY-S-58910, вода очищенная (испаряется в процессе производства). Состав красителя опадрай белый OY-S-58910: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, тальк.
Фармакодинамика
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина, усиливает его эффекты, оказывает слабое влияние на обратный захват норэпинефрина и дофамина; в терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека.
Подавление активности обратного захвата серотонина повышает серотонинергическую ^ передачу, что приводит к последующему торможению адренергической активности в голубоватом месте (locus ceruleus). Сертралин тормозит также возбуждение серотониновых нейронов в области шва (средняя линия продолговатого мозга); что приводит к первоначальному повышению активности голубоватого места с последующим снижением активности постсинаптических бета-адренорецепторов и пресинаптических альфа-2- адренорецепторов.
Не вызывает лекарственную зависимость, не оказывает м-холиноблокирующего и кардиотоксического действия. Не усиливает активность симпатической нервной системы.
Не обладает сродством к м-холино-, серотониновым, дофаминовым, адрено-, гистаминовым, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам; не ингибирует моноаминооксидазу (МАО).
В отличие от трициклических антидепрессантов при лечении депрессии или обсессивно- компульсивных расстройств (навязчивых состояний) не увеличивает массу тела. Начальный эффект наблюдается уже в течение 7 дней, полный - через 2-4 недели.
Показания
Депрессивные состояния различной этиологии, в том числе сопровождающиеся чувством тревоги (лечение и профилактика)
Панические расстройства с агорафобией и без агорафобии
Обсессивно- компульсивное расстройство (ОКР)
Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР)
Противопоказания
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата
Совместное применение сертралина и ингибиторов МАО
Совместное применение сертралина с триптофаном или фенилфлурамином
Совместное применение с пимозидом
Эпилепсия в период обострения
Детский возраст до 6 лет
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Депрессии и ОКР:
Взрослые
Внутрь. 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. При отсутствии эффекта возможно постепенное (в течение нескольких недель) увеличение дозы до 200 мг/сут (на 50 мг в неделю). Некоторые клиницисты рекомендуют назначать вначале дозу 25 мг/сут в течение 1-2 дней.
У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель терапии.
Панические расстройства и ПТСР: начальная доза - 25 мг/сут утром или вечером с последующим увеличением в течение 1 недели до 50 мг/сут, а затем постепенно на 50 мг в неделю можно увеличить дозу до 200 мг/сут. Терапевтический эффект достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако, для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель.
При проведении длительной поддерживающей терапии назначают в минимальной эффективной дозе, которую в последующем меняют в зависимости от эффекта.
У пожилых пациентов не возникает необходимости в специальном подборе дозы.
Больные с нарушением функции печени требуют особого внимания при лечении Серлифтом. При тяжелом нарушении функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами. У больных с нарушением функции почек специально подбирать дозу не требуется.
Дети с ОКР
Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день.
У подростков 13-17 лет начальная доза - 50 мг/сут утром или вечером однократно. Суточную дозу можно постепенно увеличить на 50 мг в неделю до максимальной дозы 200 мг/сут. Следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми и при назначении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательно наблюдать за детьми, чтобы при первых признаках передозировки отменить препарат.
Для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель терапии.
Особые указания
Серлифт не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращение лечения ИМАО. Аналогично после отмены Серлифта в течение 14 дней не назначают ИМАО.
У больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.
Необходимо осуществлять строгий контроль за поведением больных в состоянии депрессии (риск суицидальных попыток) до тех пор, пока не наступит значительное улучшение в результате проводимого лечения.